制药行业SAP项目里的那些MES系统

制药行业SAP项目里的那些MES系统

最近十年，笔者参与过制药行业的几个SAP实施项目。这些项目的客户都是世界500强里知名的制药行业跨国企业，这些SAP项目都是客户的欧美总部将其全球模板推广到中国的制造工厂的rollout项目。

在这些项目里，客户都无例外的使用到了SAP PP模块，并且有启用外围的生产执行系统（MES）。这里笔者对于这些项目里使用到的MES系统做一个回顾和总结。

A项目，是10年前笔者做的第一个制药行业的SAP实施项目，项目上笔者担任SAP QM顾问。不过在项目实施阶段，笔者有关注到项目上生产这块，除了启用SAP PP模块之外，还启用了一个叫做PMX的MES系统用于管理生产执行过程的。SAP里面创建的工单，物料，批次，库存，BOM, Recipe等数据会同步到PMX系统上，后续业务人员对工单的发料，工序确认，完工入库等都在PMX系统里进行，通过接口同步到SAP系统上来。

PMX系统厂商是Rockwell Automation。作为工业自动化和信息化领域的国际知名企业，罗克韦尔自动化（Rockwell Automation，以下简称RA）的软件也是比较齐全的，主要包含6个方面：设计（Design）、HMI、制造智能与分析（Manufacturing Intelligence and Analytics）、制造执行系统（Manufacturing Execution Systems）、组态与协作（Configuration and Collaboration）、过程控制（Process）。

从如下的制造执行系统MES魔力象限的介绍来看，可以知道Rockwell公司在MES厂商里是属于头部Leader位置的。

B项目，是8年前笔者做的第二个制药行业的SAP实施项目。项目上笔者还是担任SAP QM顾问。作为全球模板的一部分，生产部门也有实施MES系统，该项目选用的是PharmaSuite软件系统。同样的，SAP里面创建的工单，物料，批次，库存，BOM, Recipe等数据等会同步到PharmaSuite系统。生产部门业务人员会在PharmaSuite系统上执行称量，发料，工序确认，完工入库等操作，通过接口同步到SAP系统上。

PharmaSuite系统的厂商是Rockwell. 上面已经介绍过。

C项目，是笔者最近在做的制药行业SAP实施项目。项目上笔者有注意到客户也有使用MES系统，即PAS-X系统。同样的，该项目上的PAS-X也有与SAP系统高度集成，类似于B项目里的做法，SAP里面创建的工单，物料，批次，库存，BOM, Recipe等数据会被传入到PAS-X上，业务人员在PAS-X系统上系统上执行称量，发料，工序确认，完工入库等操作，然后通过接口同步到SAP系统上来。

作为世界知名的MES供应商，Werum公司成功开发了制药与生物技术领域专用的PAS-X软件，并已为全球众多顶级制药企业采用。而随着中国制药行业的快速发展，如何提高药品质量以及生产效率也逐步成为制药企业关注的重点，而这正是PAS-X软件所能为用户提供的服务。Werum公司在全球药品及生物药品生产领域具有丰富的MES工程项目经验，公司开发的PAS-X系统是世界一流的药品及生物制品生产管理软件之一，目前在全球共拥有400余家用户。

与其他行业相比，制药行业有着鲜明的特点。首先，制药行业是研究型和产品驱动型企业，其研究及开发（R&D）投资率很高；另外，制药行业的产品属于高质量、多品种、低产量型；此外，还有不得不提的一点，医药产品在研究和生产的各个方面都需要遵循政府相关部门严格的法规要求，如GLP、 GMP等，如果没有监管部门的批准，医药产品是不能销售的。我想，这一点应该是制药行业有别于其他行业最显著的特征。

鉴于制药行业的特殊性，作为行业专用的制造执行系统，PAS-X从功能到组件都有着明显的行业特点。该模块系统组件包括生产计划与调度组件，主批记录管理，电子批记录，称重及分配，物流控制及跟踪，仓库管理，质量管理以及基于KPI分析的性能管理等组件，以满足制药和生物技术领域所需的诸多功能。

-完-

写于2021-4-29