安规三项测试标准及方法

GB 9706.1 是中国国家标准，对应国际电工委员会（IEC）标准 IEC 60601-1，它主要针对医用电气设备的安全通用要求。在 GB 9706.1 中提到的安规三项测试通常包括以下内容： 一、耐压（电介质强度）测试： 目的：验证产品内部绝缘材料及结构在承受高压时是否能够防止电流击穿，确保用户和操作人员不受电击危害。 测试方法：

断开所有电源，将产品的各带电部分与不带电金属外壳或接地端子之间进行隔离；

• 使用耐压测试仪施加高于正常工作电压的交流或直流电压，并保持一段时间（根据具体标准确定）；
• 观察是否有击穿或漏电流超过规定限值的现象。

二、接地电阻测试：目的：检验设备的保护接地系统是否有效、可靠，以确保在故障条件下能迅速导通电流，防止电击事故的发生。 测试方法：

• 连接专用接地电阻测试仪到设备的接地端子上；
• 根据标准要求，测量从接地端子至大地之间的电阻值，确认其满足标准规定的最大允许值。

三、漏电流测试：目的：检测设备在正常使用条件下的泄漏电流是否在安全范围内，避免对人体造成伤害。 测试方法：

• 在设备正常供电的情况下，通过泄漏电流测试仪监测流过绝缘层并流入大地或保护导体的电流；
• 确保泄漏电流不超过标准所规定的限值，尤其是对地漏电流和患者漏电流等关键指标。

这三个测试是医用电气设备必须符合的基本安全要求的一部分，根据 GB 9706.1-2020 的要求，还可能包括其他相关试验，如绝缘电阻测试、电气间隙和爬电距离检查以及一些特定的附加安全试验。 耐压测试步骤仪器：耐压测试仪1、先点检耐压测试仪，确认设备正常。2、然后将待测医疗产品所有电源插头断掉，包括排插电源。3、将三相电源插头取下，火零线接到一起，然后接到耐压测试仪上的高压输出线，地线接到耐压测试仪的地线。4、打开耐压测试仪，点击绿色按钮，通过旋转按钮，调节电压为1.5kV，观察耐压测试仪是否报警。5、将耐压测试仪地线接到火零线，高压输出线接到碳纤维板上，可以用铜箔连接，调节电压为4kV，观察是否报警(是否打火) 接地电阻测试步骤仪器：接地电阻测试仪1)打开仪器，点击绿色按钮，黑色接地线，红色接机器上金属部分。2)调节电流为25A，观察电阻是否小于0.2Ω