2023年3月22日,第十八期“科创中国”系列沙龙:已上市中成药说明书完善辅导会在京召开,本期沙龙重点围绕完善说明书禁忌、不良反应、注意事项的路径和流程展开专题交流与研讨。北京中医药大学张冰教授,以及康弘药业、济民可信药业、九芝堂药业、沃华药业、亿帆药业等企业研发相关负责人参会。会议由中华中医药学会发展研究办公室主任张霄潇主持。
会上,张冰教授重点围绕中成药说明书安全信息项修订的工作流程以及技术规范作了专题报告,并结合工作经验介绍了具体实操过程中的常见错误。
参会代表依次汇报了相关产品的具体情况及面临的问题,张冰教授依次进行了解答。此外,与会专家与代表围绕四个方面内容进行了深入交流和研讨:一是不同企业的同品种说明书修订工作应如何在节省时间、精力、成本的前提下联合开展,如何构建合理、规范的组织机制;二是已上市或获得文号但未投入生产、新上市品种、独家产品的相关信息项内容较少或没有,应如何完善说明书相关信息;三是相关临床案例信息应如何获取、评价及应用转化。
据悉,中国科协已连续两年委托中华中医药学会承担“科创中国”中医药产业科技服务团项目,主要从解析、解决企业发展需求和技术瓶颈,促进落地转化科技成果两方面着手开展相关工作。按照中国科协相关要求,经过两年的积累和沉淀,学会在解析、解决企业问题方面开展了“一对一研讨”、“线上问诊会”、“热点问题直播”等多种活动。下一步学会将按照国家相关政策要求,不断深化服务内涵、创新服务模式,切实发挥出学会的优势和作用助力中医药事业与产业高质量发展。
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