诺康达助力合作伙伴新品规获批 优质高效研发服务CRO领域领先

日前，国家药品监督管理局网站发布药品批准证明文件送达信息，由诺康达提供药学研究服务的左氧氟沙星注射液1个品规（500mg/20ml），已按化学药品3类申请上市并获得药品注册证书，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价！北京诺康达医药科技股份有限公司（简称：诺康达）受客户委托，提供药学研究、非临床研究、临床研究等一体化医药研发服务，助力合作伙伴取得药品批准证明，诺康达再一次用实力践行“成就客户 创造价值”的诺言，守住CRO行业领先地位。

左氧氟沙星属第三代喹诺酮类药物，可以通过抑制细菌DNA复制、转录、修复和重组所需的拓扑异构酶IV和拓扑异构酶II达到良好的抗菌作用。不仅对革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用，同时对革兰阴性菌也有较强的抗菌活性，其抗菌谱广、抗菌作用强、物美价廉、过敏反应相对较低，抗感染治疗的新选择。在抗生素项目技术服务方面，诺康达已取得40个批件，其中注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用青霉素钠、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠等品种为全国首家过评。

作为一家专注于创新制剂技术研究的医药行业国家高新技术企业，诺康达自2013年成立以来，一直为客户提供仿制药一致性评价等研发服务，并承担了“十三五”国家科技重大专项“药物一致性评价关键技术与质量标准研究”。在技术研发服务方面，诺康达利用自身取得的科技成果为客户研发出众多具有较高技术壁垒的仿制药产品，依托核心制剂技术为国160余家医药制造企业开展了多个仿制药开发及一致性评价服务，为合作伙伴获得批件超百个，正在开展的研发服务项目超过200个。

2016年以来，伴随医药工业的快速发展，国家推出了仿制药一致性评价政策，根据美国、日本等发达医药市场经验，我国仿制药一致性评价将是一个长期的过程，由此带来的仿制药研发需求将保持长期稳定增长。诺康达将持续提升综合实力，一如既往地站在客户的立场，竭诚为客户提供更优质、高效的研发服务，实现高质量发展领航CRO企业前进。