欧盟拟RoHS附件III中新增一项镉的豁免

2023年10月20日，欧盟委员会向WTO的TBT委员会提交G/TBT/N/EU/1022通知，拟更新欧盟RoHS指令（2011/65/EU）中的附件III，修订第39(a)项关于镉的豁免，同时新增第39(b)项豁免条款：

各成员国应最迟在【本指令生效后第六个月的最后一天】之前通过并公布符合本指令所需的法律、法规和行政规定。它们应立即将这些规定的案文送交委员会，应从【本指令生效后第六个月的最后一天+ 1天】开始适用这些规定。

背景

2017年9月29日，2018年4月29日，以及2018年4月30日，欧盟委员会收到了根据指令2011/65/EU第5(5)条提出的豁免申请，该申请将在该指令附件IV中列出，适用于在聚氯乙烯(PVC)中作为热稳定剂的铅，被用作安培、电位和电导电化学传感器的基材(“所请求的豁免”)。

所使用的体外诊断医疗设备，是指令2011/65/EU范围内的第8类医疗电气设备。对豁免申请的评估包括一项技术和科学评估研究，得出的结论是，如果拒绝该豁免将会对医疗健康设备产生消极的影响。