第63届全国制药机械博览会
CIPM
11月13-15日,第63届(2023年秋季)全国制药机械博览会暨中国国际制药机械博览会将在厦门国际博览中心举行,虹科诚邀您前来观展,届时我们将向您展示我们最新的产品和解决方案,期待您莅临虹科11号馆【11-14】展位,与我们的技术工程师们深入交流!
时间
11月13-15日
地点
厦门国际博览中心
展位
11号馆【11-14】
现场演讲
灭菌原理和灭菌工艺
11月14日 13:00-14:00
SPEECH
”
演讲人:麦晓婷 - 虹科环境监测事业部部长
验证的由来
验证相关标准
灭菌的方法和验证
灭菌验证最佳实践
地点:8号馆二层会议室1
展品概览
1
虹科Ellab无线温度验证仪
HK-TrackSense Pro
● 可互换的传感器,提高灵活度,降低维护成本
● 支持无线实时传输
● 具有市场上体积最小的记录器,专为空间有限的应用设计
● 丰富的配件,支持定制(1个起订),特别适合穿刺型的温度验证
● 基础2年质保,可选延保5年
2
虹科Ellab冻干专用温度验证仪
HK-TrackSense LyoPro
● 同时验证西林瓶内和冻干机板层的温度
● 超薄可更换的热电偶传感器,精度高达±0.3℃
● 丰富的配件,适合匹配所有西林瓶的尺寸
● 实时在线传输温度数据到上位机
● 丰富的报告模板功能,FDA 21 CFR Part 11合规
3
虹科医药供应链温度监测
解决方案
提供涵盖药品整个生命周期的温湿度监测解决方案,严格按照GxP的要求研发和设计产品,100%合规。适用于:冷链物流/DTP、临床试验、冰箱、超低温冰箱、培养箱、液氮罐、实验室、仓库等。获得WHO PQS预认证,符合IATA要求,可安全空运。
● 适合常温15至25℃,冷藏2至8℃,冷冻-20℃,超低温-80℃(干冰),液氮-196℃
● 操作简单,无需任何配件,直接插入电脑USB接口导出不可修改的PDF数据报告
● 瑞士品质,质量可靠,工作稳定
4
虹科 ECOLOG 温湿度
自动监测解决方案
● 适用于医药仓库和实验室的环境监测
● 24/7实时在线监测温度,湿度,CO2,气压,门开关,颗粒浓度等
● 自动导出偏差报告,定期数据导出和备份
● 本地声光报警,远程Email、短信和电话报警
● 可选有线和无线方案,100%确保数据不丢失
● 100% GxP合规,符合FDA 21 CFR Part11
虹科 | 环境监测
作为行业领先的医药供应链环境监测和温度验证解决方案合作伙伴,虹科环境监测事业部与代表世界顶尖水平、高端品质的瑞士elpro和丹麦Ellab合作,为用户提供医药供应链各个环节的温度记录仪、温湿度自动监测系统、验证系统和校准系统,以及相关服务。我们的专业团队将协助您实现以下目标:
-实现药品全生命周期的环境监测,有效管理数据信息,确保药品在研发、生产、流通、仓储环节的合规性要求,为患者提供安全有效的药物
-提高验证工作效率,降低成本,并改进灭菌冻干等工艺,优化设计流程,助力“创新”和“国际化”战略目标
-提供全方位的客户支持计划,包括技术支持、IQ/OQ服务、Mapping服务,GxP咨询,以及现场和工厂校准等
选择虹科的环境监测和温度验证解决方案,您将获得我们团队12年丰富的行业经验和法规知识的全方位支持,以及卓越的产品质量保证。我们致力于确保您的监测和验证过程可靠、稳定,为药品的质量安全保驾护航。
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