首个独立诊断眼疾AI产品获FDA批准

过去的十多年

科技的发展改变了我们的购物、娱乐

甚至改变了我们的思考与行为

但有趣以及意料之外、情理之中的是

医学界的特殊化

让医疗实践跟大数据人工智能的发展相距甚远

现在，医疗界认识到他们必须做出改变

这是一个巨大的转折

医学将从科技带来革新

IDx-DR 是什么

由IDx开发的IDx-DR是一款软件程序，使用人工智能算法分析视网膜相机Topcon NW400所拍摄的眼睛图像。医生会将患者的视网膜数字图像上传到安装了IDx-DR软件的云服务器。如果图像质量合格，该软件可向医生提供以下两种结果之一：

1）“发现轻度以上糖尿病性视网膜病变：转诊至眼科医生”；

2）“未发现轻度以上糖尿病性视网膜病变，12个月内复查”

IDx-DR 诊断流程

视频来自IDx公司官网

该项批准是基于FDA对10个主要治疗地点的900位糖尿病患者的视网膜图像的临床研究数据的评估。该研究旨在评估IDx-DR检测轻度以上糖尿病性视网膜病变的准确率。在该研究中，IDx-DR能够正确识别轻度以上糖尿病性视网膜病变的时间有87.4％，而能够正确识别没有轻度以上糖尿病性视网膜病变的时间为89.5％。

不适合用IDx-DR筛查糖尿病性视网膜病变的患者包括有激光治疗史、手术或眼内注射史、持续性视力下降、视力模糊、飞蚊症、先前诊断为黄斑水肿、严重非增殖性视网膜病变、增殖性视网膜病变、放射性视网膜病变、视网膜静脉阻塞，以及怀孕的糖尿病患者。