阴道扩张器测试仪YY 0336-2020

YY 0336-2020 是《一次性使用无菌阴道扩张器》的行业标准。阴道扩张器测试仪是依据此标准设计制造的，用于评估阴道扩张器性能的医疗设备。

以下是关于阴道扩张器测试仪 YY 0336-2020 的相关信息：

测试项目及要求：

抗变形能力：抗变形能力指物体在受作用力的作用下，抵抗发生变形的能力，其大小用变形量来表示。变形量是指扩张器在上、下叶轴线或两轴线所构成的中面受作用力导致变形而引起的沿受力方向的线位移。在测试中，设备要能产生加载力并显示力值，加载力值范围为 0N - 0.5N，精度 ±0.1N，试验速度为 (90±10) mm/min，且配有 U 型夹具，与扩张器上下叶外表面基本吻合，宽度 (3±0.1) mm。

结构强度：扩张器扩张至最大挡时，施加 30N 作用力，任何部件不应滑脱、裂纹或断裂。

照度（若适用带光源的扩张器）：照度是指带光源扩张器光源的照度，用勒克斯（lx）表示。

测试仪器的特点：

高精度测量：配备高精度的力传感器，能够准确测量施加在扩张器上的力值，保证测试结果的准确性。

速度可控：可以精确控制测试过程中的加载速度，确保试验速度符合标准要求，以模拟实际使用中的情况。

数据记录与分析：能够自动记录测试过程中的力值、变形量等数据，并可以对数据进行分析处理，如计算平均值等，方便用户对测试结果进行评估。

操作方便：通常采用液晶显示屏，中英文菜单显示，操作界面简洁易懂，方便用户进行操作和参数设置。

测试步骤：

测试环境温度应保持在 22℃±2℃，被测试样应在该环境中放置 4h 以上。

在扩张器上、下叶的中轴线上，距离扩张器上、下叶前端 20mm 处做记号点。

将扩张器调至最大挡，放置于试验装置夹具上，调节试验机夹具，使夹具与扩张器接触于记号点处。

当试验机力值显示 0N - 0.5N 时，用通用或专用量具测量上、下两叶前端外边缘之间的直线距离，精确到 0.5mm，并记录结果。

以 (90±10) mm/min 的速度施加载荷至规定数值，再次用通用或专用量具测量上、下两叶前端外边缘之间的直线距离，精确到 0.5mm，并记录结果。

应用意义：

质量控制：对于阴道扩张器的生产厂家来说，使用该测试仪可以对产品进行严格的质量检测，确保生产出的扩张器符合标准要求，提高产品的质量和安全性。

性能评估：医疗机构、检测机构等可以利用该测试仪对不同厂家、不同批次的阴道扩张器进行性能评估，为采购和使用提供参考依据。

研发改进：对于研发人员来说，测试仪可以帮助他们了解产品的性能特点，发现产品存在的问题，为产品的改进和优化提供数据支持。