注射器密合性正压测试仪

注射器密合性正压测试仪用于测试注射器在施加正压的情况下的密合性和泄漏性。测试仪通常是为了确保注射器在使用过程中不会发生药液泄漏，确保用药安全和精确。

GB 15810是中国标准《一次性使用无菌注射器》的标准编号，规定了一次性使用无菌注射器的技术要求和测试方法，包括密合性测试。

GB 15810 是《一次性使用无菌注射器》的国家标准。其中涉及到注射器密合性正压测试的相关内容如下：

测试原理：

用注射器抽吸水，密封注射器锥孔后，将芯杆位于相对于外套最不利方向上，施加一定的力试图引起活塞和密封圈的泄漏，以此来检验注射器的密合性。

仪器和试剂要求：

密封或塞住注射器锥头的装置：可以是符合 GB/T 1962.1 或 GB/T 1962.2 要求的基准钢制的内圆锥接头。

施加侧向力于注射器芯杆的装置：侧向力范围为 0.25N～3N，误差不大于规定值（不同设备可能有具体的误差要求）。

施加轴向力于外套和 / 或芯杆的装置：可产生 200kPa 和 300kPa 的压力，误差同样需在一定范围内。

试验用水：温度在 18℃～28℃，符合 GB/T 6682 中三级水的要求。

测试步骤：

将超过注射器公称容量体积的水（符合上述温度和水质要求）抽入注射器。

排出空气并将注射器中的水量调节至公称容量处。

用规定的装置封住注射器锥孔。

从垂直于芯杆的角度向按手施加侧向力，力的大小应符合标准规定，使芯杆定位在与轴向活塞成最大弯曲的位置。

向注射器施加轴向力，通过活塞和外套的相对运动产生规定的压力，并将此压力保持（30±5）s。

结果判定：

检查注射器是否有通过活塞或密封圈的液体泄漏，但允许密封圈之间液体出现（微量的液体在密封圈之间可能是正常的，但活塞或密封圈处不应有明显泄漏）。

注射器密合性正压测试仪是依据 GB 15810 标准中的相关要求设计制造的，用于检测注射器在正压条件下的密合性能是否符合标准。这种测试对于保证注射器的质量和安全性非常重要，能够确保注射器在使用过程中不会出现泄漏等问题。