血管内导管动力注射中流量与压力测试仪YY0285.1-201

YY0285.1-2017 是《血管内导管一次性使用无菌导管》标准中涉及血管内导管动力注射中流量与压力测试的部分。以下是关于该标准下血管内导管动力注射中流量与压力测试仪的相关信息：

符合标准的测试原理：

通过导管座或其邻近端将导管连接到实际或模拟的连接管路，连接管路再连接到一个充满注射液或模拟注射液的恒压装置上。

压力源的压力设定为产品推荐的注射器压力限值，同时系统流量应通过质量天平或其他合适的方法进行测量，导管入口处的峰值压力也应通过联机的压力传感器记录。

测试仪器的要求：

恒压装置：向导管和导管连接器组件提供模拟注射液，在测量过程中保持压力在临床使用压力的 ±5% 范围内，温度在所需温度的 ±2℃的范围内。

注射液或模拟注射液：需混合使目标注射液的动力黏度（运动黏度 / 流体密度）在所需的 ±5% 范围（参考标准 GB/T30515-2014 和 ISO3105:1994）。

实际或模拟连接管：内径及长度应符合临床使用。

联机传感器和数据记录仪：连接模拟连接管末端和导管座。

系统流量测量装置：精度为 ±2%，例如质量天平和计时器或流量计。

测试步骤：

压力装置容器充入流体，并使液体达到所需温度。

将连接管连接到压力装置。

将压力传感器连接到模拟连接管的末端。

按照使用说明书中的指示准备导管。

将导管座连接到联机压力传感器。

根据要求限制导管的末端，以便安全地收集注射液。

排出系统中的所有空气。

调整压力发生装置至试验所需压力。

开始让流体通过系统，并给出足够的时间让压力和流量到达平稳。

注射时，记录导管入口的稳态压力以及达到的流量（若采用连续监测流量的测定方法，则记录稳态流量；若使用质量天平，收集注射液的时长至少要达到 15s 以上，并通过量筒或称重测定其体积，使用之前测得的密度进行流量计算）。

检测报告内容：

注射液的动力粘度（MPa・s）和密度（kg/m³）的描述。

试验液温度（℃）。

压力源的压力（Pa）。

连接管长度和内径（mm）。

系统中达到的稳态流量（ml/s）。

导管入口处的压力（Pa）。

不同厂家生产的血管内导管动力注射中流量与压力测试仪在具体的技术参数和功能上可能会有一些差异，但总体上都需要满足 YY0285.1-2017 标准的要求。在使用该类测试仪时，操作人员需要严格按照标准的测试步骤进行操作，以确保测试结果的准确性和可靠性。