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11月5日,上海益诺思生物技术股份有限公司(以下简称益诺思)宣布,任命陈啸春博士为公司首席科学官,向益诺思总裁常艳博士汇报。益诺思方面表示,陈啸春博士将领导并推动益诺思在非临床毒理学领域的技术研发和国际市场拓展,助力公司在全球范围内实现更高水平的发展。
据了解,陈啸春博士是资深的药理学和毒理学专家,拥有超过20年的新药发现和开发研究经验。加入益诺思之前,陈啸春博士曾任美国食品药品监督管理局(FDA)资深非临床审评专家,在FDA新药审评中心(CDER/OND)和生物制品审评中心(CBER/OTP)工作超过8年,其间,负责监管小分子、大分子、细胞治疗、基因治疗、活体生物以及组合产品的临床研究和上市申请,参与了数百个新药开发的IND和十多项上市申请(NDA/BLA)的审批工作。此外,陈啸春博士作为多个FDA专题委员会的成员,为内部审评提供咨询,并参与多项行业指南的起草和制定。
陈啸春博士拥有浙江大学生物医学工程博士学位,在美国约翰·霍普金斯大学医学院完成博士后研究后,任美国马里兰大学医学院干细胞生物学与再生医学中心任职助理教授,专注于创新药物的发现和开发。其研究团队先后发现多种新型抗白血病及抗感染候选药物,其中一种抗白血病药物目前正处于临床前开发阶段。
益诺思成立于2010年,是国药集团下属中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司,其先后通过NMPA的GLP认证、美国FDA的GLP检查、OECD的GLP认证,AAALAC认证及美国病理学会的CAP认证等,是一家专业的提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。业务范围覆盖早期成药性评价、非临床药效学研究、非临床药代动力学研究、非临床安全性评价研究、临床生物样本分析、生物标志物与转化研究等领域。2024年9月,益诺思在科创板上市。
文 | 医谷
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