2018健康数据大会第一天：FDA局长着手推动AI在医疗中的应用

26 日，在华盛顿举行的 2018年健康数据会议上，美国食品和药物管理局局长 Scott Gottlieb 宣布了几项新的努力，旨在简化数字健康工具的监管，并将数字技术纳入药物和设备审查过程。

Gottlieb 引用斯坦福大学计算机科学家 Roy Amara 的话作为开场白，“我们倾向于高估新技术的短期影响，却低估了它的长期影响。尽管围绕数字健康有很多炒作和大肆宣传，现在我们从 FDA 的角度来看它的长期影响。”

这位 FDA 局长表示，FDA 正在采取措施确保加速先进技术的发展。他说：“FDA 通常的监管方式并不总适合数字健康的快速变化。FDA 必须像我们监管的技术一样灵活。”

随后，他介绍了去年创建的软件预认证（Pre-Cert）试点计划的最新情况，该计划是为了帮助制定监管模式，评估软件技术的安全性和有效性，同时不阻碍患者使用这些技术。他说，现在 FDA 正在规划工作模式草案和进一步发展的路线图。下一个关键部分是软件开发人员和公众的意见。Gottlieb 补充说，该计划预计将于 2018 年底推出，并在 2019 年进一步完善。

Gottlieb 说，“我们预计未来几年将会有越来越多的基于人工智能的药物提交， FDA 也正在努力跟上人工智能和机器学习这个快速发展的领域，我们会从医学成像开始。”

该机构也开始应用数字工具来提升工作效率。他表示，利用数字工具详细检查工作内容，发现工作流程存在很多低效问题。调查发现，他们花费 16％ 的时间管理纸质报告，其中很大一部分时间花在了行政档案的管理工作上。这使得审评人员很难专注于监控病人的安全性，这非常需要改变。

Gottlieb 还提到 FDA 推出了名为“信息交换和数据转换”的科技孵化器，这是一个多学科项目，以 FDA 的肿瘤卓越中心为基础，旨在利用大数据及其高级分析能力来改善疾病结果。

最后，他指出，“数字健康创新的最大障碍之一是新产品开发的成本和风险。新型数字工具可以降低这些成本并打破人为障碍，我们正在重新思考我们自己的任务。我们分担你们的紧迫感，并致力于完成我们的任务。”

（图片来自网络）

参考资料：

https://www.healthcare-informatics.com/article/mobile/health-datapalooza-day-1-fda-s-scott-gottlieb-lowering-barriers-digital-health

https://www.msn.com/en-us/news/politics/fda-chief-moves-to-promote-artificial-intelligence-in-health-care/ar-AAwnKUg