不愿下山的神，K药专利到期后往哪里走？- JPM2023-2025三年回顾：默沙东

Keytruda（帕博利珠单抗）在2023年销售达到250.11亿美元，打破修美乐Humira（阿达木单抗）于2022年创造的212.4亿美元的销售纪录。K药2024年销售预计占默沙东总销售额的30%+。这一比例显示了KEYTRUDA在默沙东整体销售中的重要地位，同时也突显了公司对KEYTRUDA专利到期后策略调整的必要性。回顾老默过去三年JPM的策略，不难发现，对KEYTRUDA post-LOE策略贯穿其中。

2025年策略速读

首先，公司CEO罗伯特·戴维斯强调了公司战略优先级的重点——推进研发管道和增强科学创新，同时以患者为中心。他指出，在过去三年半里，公司实现了稳健的收入增长，并显著增加了处于后期开发阶段的资产数量，从2021年的9个增加到2024年的26个。此外，通过内部研究与外部并购，梅赛德斯已建立起一个多样化且全面的药物研发管道。

戴维斯进一步提到，2024年是繁忙的一年，公司获得了多项重要批准、推出了几款新产品，并取得了一些关键数据读出。特别提到了 Gardasil 在中国男性中的新适应症、celsrovimab（后更正）以及subcutaneous pembrolizumab 的加速审批过程。他还展望了未来几年内公司将继续推出多款具有潜力的产品，包括针对不同疾病领域的疫苗和新药。

讨论还触及了公司对HIV治疗策略的看法，特别是islatravir和相关疗法的潜在贡献。对于Gardasil，戴维斯表达了对公司在中国市场稳定化进程的信心，并预期产品将在全球范围内继续增长。

最后，提问环节中讨论了口服PCSK9抑制剂的市场角色及其相对于现有注射剂的优势。戴维斯和同事们共同强调了这一药物可能带来的成本效益及对降低LDL胆固醇的重要性，认为其有可能改变当前市场的竞争格局。

2023-2025策略回顾

一、策略重心

2023年：

·科学引领：默沙东强调科学创新，聚焦未满足的医疗需求，推动业务增长和可持续发展。

·多元化布局：不仅依赖KEYTRUDA，还在心血管代谢、疫苗、免疫学等多个领域进行布局，减少对单一产品的依赖。

2024年：

·持续执行：持续推进关键战略优先事项，包括管线发展、商业和财务表现、战略业务发展。

·中长期增长：关注2030至2040年期间的增长潜力，确保在KEYTRUDA专利到期后仍有持续的增长动力。 

·管线推进：KEYTRUDA在多个癌症类型中取得进展，如NSCLC的辅助治疗和围手术期治疗。

2025年：

·增长动力：强调通过战略优先事项推动增长，包括管线推进和业务发展。

·2025年增长：关注2025年的增长动力，如新的批准、推出和数据读出。

·管线推进：期待2025年批准并推出皮下注射pembrolizumab，GARDASIL在中国男性适应症获批，计划在9至26岁年龄段推出。

二、KEYTRUDA post-LOE策略

2023年：

·新机制与新适应症：开发新的治疗机制和适应症，如TROP2 ADC、HER3 ADC等，确保在KEYTRUDA专利到期后仍有新的增长点。

·组合疗法：探索KEYTRUDA与其他药物的组合疗法，如与PARP抑制剂、VEGF TKI等的联合使用，延长产品的生命周期。

2024年：

·皮下注射pembrolizumab：开发皮下注射的pembrolizumab，提高患者的便利性和依从性，减少住院时间和医疗成本。

·个性化治疗：与Moderna合作的个性化癌症疫苗mRNA-4157/V940在黑色素瘤的辅助治疗中取得积极结果，展示个性化治疗的潜力。

2025年：

·新机制与新适应症：继续开发新的治疗机制和适应症，如TROP2 ADC、HER3 ADC等，确保在KEYTRUDA专利到期后仍有新的增长点。

·组合疗法：继续探索KEYTRUDA与其他药物的组合疗法，如与PARP抑制剂、VEGF TKI等的联合使用，延长产品的生命周期。

·皮下注射pembrolizumab：皮下注射的pembrolizumab预计2025年获批并推出，提高患者的便利性和依从性，减少住院时间和医疗成本。

三、管线推进与业务发展

2023年： 

·管线推进：sotatercept在PAH的3期试验取得积极结果，预计2023年第一季度提交监管申请。VAXNEUVANCE获儿童适应症批准，V116进入成人侵袭性肺炎球菌病预防的3期试验。

·业务发展：通过与Orna、Moderna、Imago、Kelun、ORION等公司的合作，引入新的技术和资产，增强产品管线。过去5年部署了365亿美元用于业务发展，年均约90笔交易，目前有16个中晚期活跃临床项目。

2024年：

·管线推进：V116有望成为首个专门针对成人的PCV，保护约83%的成人侵袭性肺炎球菌病。TL1A抗体tulisokibart在溃疡性结肠炎和克罗恩病中推进至3期研究。

·业务发展：与Prometheus、Acceleron的合作，以及对ADC领域的投资，增强了在抗体药物偶联物领域的领导地位。

2025年：

·管线推进：enlicitide decanoate（口服PCSK9i）和efinopegdutide（GLP-1/胰高血糖素受体共激动剂）有重要数据读出。clesrovimab（RSV mAb）和Islatravir基方案有数据读出。

·业务发展：过去3.5年投资近400亿美元用于业务发展，增强了管线。收购EyeBio，为湿性AMD和糖尿病性黄斑水肿治疗带来新机制。

四、总结

默沙东在过去三年中对KEYTRUDA post-LOE的策略贯穿始终，具体表现为： 

1.多元化布局：通过在心血管代谢、疫苗、免疫学等多个领域的布局，减少对单一产品的依赖。

2.新机制与新适应症：开发新的治疗机制和适应症，如TROP2 ADC、HER3 ADC等，确保在KEYTRUDA专利到期后仍有新的增长点。

3.组合疗法：探索KEYTRUDA与其他药物的组合疗法，如与PARP抑制剂、VEGF TKI等的联合使用，延长产品的生命周期。

4.皮下注射pembrolizumab：开发皮下注射的pembrolizumab，提高患者的便利性和依从性，减少住院时间和医疗成本。

5.个性化治疗：与Moderna合作的个性化癌症疫苗mRNA-4157/V940在黑色素瘤的辅助治疗中取得积极结果，展示个性化治疗的潜力。

通过这些策略，默沙东不仅在KEYTRUDA专利到期前巩固了市场地位，还为未来的可持续增长奠定了坚实基础。