医学实验室为什么要做比对？如何做？

作者：梁朝坤

单位：攀钢集团总医院检验科

如果您医学实验室在工作，那么对比对一定不陌生，但为什么要做比对呢？

看看行标WS/T407-2012《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》3.1中关于可比性的定义：使用不同的测量程序测定某种分析物获得的检验结果间的一致性。结果间的差异不超过规定的可接受标准时，可认为结果具有可比性。由此可见，比对的主要目的是为了保证结果间的“一致性”。

在临床检验领域提及比对的标准文件有很多，如：

WS/T804-2022《临床化学检验基本技术标准》

WS/T805-2022《临床微生物检验基本技术标准》

WS/T806-2022《临床血液与体液检验基本技术标准》

WS/T407-2012《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》

WS/T415-2024《无室间质量评价时的临床检验质量评价》

WS/T403-2024《临床化学检验常用项目分析质量标准》

WS/T406-2024《临床血液检验常用项目分析质量标准》

WS/T229-2024《尿液理学、化学和有形成分检验》

CNAS-GL047《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》

CNAS-CL02-A003《医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明》

我们先看一看WS/T 806-2022《临床血液与体液检验基本技术标准》中关于比对部分的内容：如图1：

再看一看WS/T806-2022《临床化学检验基本技术标准》关于比对相关内容说明。如图2：

我们不妨再看一看WS/T407-2012《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》中关于比对的内容，如图3：

那么，CNAS-GL047《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》中关于比对的时机又是怎样提及的呢？如图4：

看到这里，您是不是会觉得好像这些文件中关于比对的内容有些差异，但您只要理解了比对最终目的是为了保证结果间的“一致性”，那么如何做比对也就不是什么难事了。

以下是笔者对部分项目比对的理解，笼统的说：（同一医疗结构内）比对可以分为定期比对（一般6个月实施一次）和不定期比对，有的实验室通俗的叫法：大比对、小比对。

那么，具体的比对操作应该如何做呢？

大比对，要选择不少于20份标本；

小比对一般选择不少于5份标本。

标本应该覆盖检测范围（不同浓度的标本）。下面表格是笔者整理的不同专业组可参考的文件。

有人肯定会问，临检部分的比对好像有明确的参考标准了。但生化、免疫比对我们到底该参考上表中的哪一条呢？

究竟怎么执行，就得看您实验室的文件体系是怎么写的了。但务必要遵循选择可接受的标准一定得适用临床诊断。还是那句话：“写你应做的，做你所写的，记你所做的。”

由于笔者才疏学浅，可能存在对知识的认知偏差，若有不当之处，请批评指正。

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编辑：小冉  审校：yeah