YY/T 0072-2010 中关于眼用刀锋利度测试仪介绍:
仪器要求
测量范围:测试仪的力值测量范围为 0~1.5N,该范围能够满足眼用刀切割力的测量需求,确保能准确测量出眼用刀在合理锋利度范围内切割时所需的力。
分辨力:分辨力达到 0.001N,意味着测试仪能够精确区分非常小的力值变化,为评估眼用刀的细微锋利度差异提供了可能,有助于更精准地判断眼用刀的锋利程度。
测量误差:测量误差控制在 ±0.01N,保证了测试结果的准确性和可靠性,使测量数据能够真实反映眼用刀的实际切割力情况。
试验速度:眼用刀需以 600mm/min±60mm/min 的速度垂直向上移动进行切割测试,模拟眼用刀在实际手术操作中的切割速度,使测试结果更具临床参考价值。
结构组成:仪器由 PLC 可编程控制器、液晶触控显示屏、测力机构、传动机构、打印机等组成。PLC 可编程控制器用于实现对测试过程的自动化控制和参数设置;液晶触控显示屏方便操作人员直观地进行参数输入、查看测试数据和操作提示;测力机构是测量切割力的核心部件,其精度和稳定性直接影响测试结果;传动机构确保眼用刀能够按照设定的速度和方向准确移动;打印机则可将测试数据进行打印输出,方便记录和存档。
其他装置:仪器应有校正装置和防震装置,校正装置可确保仪器测量的准确性,定期校正能使仪器始终保持在最佳工作状态;防震装置可减少外界震动对测试结果的干扰,保证测试过程的稳定性。夹持眼用刀的夹具应能调节,以适应不同规格和形状的眼用刀,确保眼用刀在测试过程中固定牢固且处于正确的切割位置。绕线夹的间距不小于 35mm,保证缝合线在被切割时有足够的伸展空间,避免因线的长度不足而影响切割力的测量。
试验材料
缝合线:采用 3-0 真丝捻制无涂层缝合线,线径为 0.20mm~0.249mm,表面需洁净、干燥、无打结缺陷,其打结强度应符合 YY0167-2005 的要求。这种缝合线的特性能够较好地模拟眼用刀在手术中可能遇到的组织切割情况,且其材质和性能的稳定性有助于保证测试结果的一致性和可比性。
砝码:使用 100g±5g 的砝码,用于悬吊缝合线的一端,使缝合线呈水平状,为眼用刀提供稳定的切割阻力,确保切割力的测量在统一的标准条件下进行。
试验步骤
试样准备:将眼用刀表面除去油污,并注意保持原产品质量,避免油污等杂质影响眼用刀的切割性能和测试结果。
固定缝合线:将缝合线的一端固定在眼用刀刃口锋利度测试仪的 a 绕线夹上,另一端悬吊 100g±5g 砝码并固定在 b 绕线夹上,使缝合线呈水平状,为切割测试做好准备。
固定眼用刀:将眼用刀固定在夹具上,确保稳定,保证眼用刀在切割过程中不会发生晃动或移位,以获得准确的切割力数据。
设置并启动测试:设置测试仪的参数,包括试验速度等,然后启动测试仪,使眼用刀以 600mm/min±60mm/min 的速度垂直向上移动,对缝合线中间部位进行切割,当切割缝合线时,仪器显示屏示值为眼用刀切割线的力值,记录该值。
重复测试:对于刃部长度大于 5mm 的眼用刀,应测刃部的前、中、后三点;刃部长度小于 5mm 的眼用刀,测刃部的前、后两点,重复上述测试步骤,取各点测试数值的算术平均值作为最终结果,这样可以更全面地评估眼用刀不同部位的锋利度,使测试结果更具代表性。
试验结果判定
根据测试结果,判断眼科刀刃口的锋利度是否符合标准要求,一般来说,切割力应≤0.80N,若切割力超过此值,则说明眼用刀的锋利度可能不足,需要进行进一步的处理,如重新打磨或更换。
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