类别体系(profile system)以产品类别或级别为基础,而不是基于特定产品,特定类别对应具体类别分级代码,合适的类别分级可用于描述企业生产或加工的产品[1]。
表 分级代码举例
参考文献
[1] FDA. Investigation Operations manual 2017[EB/OL].[2018-05-19]. https://www.fda.gov/downloads/ICECI/Inspections/IOM/UCM127451.pdf.
来源:国际药政通
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