国内首家！​恒瑞 CD47 单抗进入 I 期临床

恒瑞 CD47 单抗进入 I 期临床

11 月 5 日，恒瑞旗下 CD47 单抗 SHR-1603 公布了试验方案，正式标志着临床 I 期试验的开展。

图片来源：Insight 临床试验数据库

Insight 临床试验数据显示（https://db.dxy.cn），恒瑞的 CD47 单抗在 2018 年 2 月初申报临床， 6 月 8 日获得临床批件，10 月 25 日伦理通过，11 月 5 日公示试验方案。

图片来源：Insight 临床试验数据库

恒瑞比国内竞争企业信达略早一步。信达CD47 单抗在 2018 年 7 月初申报临床，是 9 月 3 日拿到国内批件，目前国内尚未公示期临床试验方案。

「奥达特罗吸入喷雾剂」获批进口

Insight 数据库显示，11 月 7 日，勃林格殷格翰「奥达特罗吸入喷雾剂」获 CFDA 批准进口, 适应症为慢性阻塞性肺疾病（COPD）。

奥达特罗是由勃林格殷格翰公司研发的用于治疗 COPD 及哮喘的新分子实体，是一种新型的长效β2 受体激动药，其疗效可维持 24 h，使用方便且能够提高患者的依从性，在一系列临床试验中表现出了良好的效果。

「奥达特罗吸入喷雾剂」早在 2016 年 12 月就在 CFDA 申报上市，同样由于与我国现有的治疗手段相比具有明显治疗优势而被纳入第十四批优先审评程序。但是，该药不幸被列入药物临床试验数据现场核查计划公告（第 12 号)，经过现场核查后，先后经历两轮补充资料任务，时至今日才被 CFDA 批准上市，可谓历经艰难险阻终于与广大患者相遇。

罗氏制药与腾讯合作

11 月 6 日，腾讯公司与罗氏制药中国宣布达成战略合作，结合各自在互联网和医药创新领域的技术专长及资源优势，共同打造以患者价值为导向的数字化医疗健康服务模式。

根据战略合作备忘录，双方将合力探索互联网与医疗健康行业的深度融合，在药品溯源、用药服务、疾病管理、医学科普等方面展开试点，通过为患者提供切实可行、优质便捷的数字化创新服务，逐步建立全方位、一体化的患者医疗健康管理平台。

结合腾讯和罗氏制药的资源优势，合作将率先聚焦肿瘤疾病领域。此外，双方还将共同探索大数据和人工智能技术在医疗行业的应用，实现大数据价值转化，推动医疗健康产业数字化升级。