美国食品和药物管理局(FDA)可能会采用区块链来改进药品和医疗产品的审查和召回。
在讲话在全国协调员卫生IT三互操作性论坛办公室,8月22日,主副局长艾米阿伯内西博士表示,FDA正在实现现代化的方式医疗机构,药品生产企业和监管机构沟通。
Abernethy没有详细说明,该机构计划在这项现代化工作中推出人工智能,API和区块链的使用。改进的互操作性 - 该机构如何处理和共享信息 - 可能会影响新药的审查过程。
“我希望FDA能够按顺序获得我们自己的技术中心,以便技术可以'抢购' - 我们可以灵活高效。我们需要能够与行业建立通用接口,以便我们可以在组织之间传递数据,进行协作审查等,“Abernethy说。
“追溯到源的可追溯性允许交叉检查的能力,工作流程解决方案,”她说。从这个意义上说,区块链提供的不可变分类帐可用于保证来自多个来源的数据质量。
Abernethy还提到了一个通信系统,为监管机构提供实时信息和数据。这加快了审查过程,因为FDA代理人将能够与医疗制造商同时交换信息。
此外,改进对医疗产品的监控将有助于“确定什么时候应该召回或者应该调整产品标签”,她说。
随着数据流量的改善,Abernethy表示,医学可以变得更有针对性和以患者为导向。
Abernethy还担任FDA的代理首席信息官。她最后说,系统将在“一两个月”推出。
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