如何查询新生命凝胶的美国药品NDC？

1、首先打开官网

https://www.drugfuture.com/fda-ndc/

2、输入代码

61877-0004、61877-0005、61877-0006

这三个其中一个都可以

3、然后点击搜索

U.S. National Drug Code(简称NDC，即美国国家药品编码)是在美国上市的所有处方药或非处方药必须具有的，经FDA批准的商品标识。

本数据库为美国药品NDC（国家药品编码）与药品说明书数据库，集成了U.S. National Drug Code(简称NDC，即美国国家药品编码)数据库，并收录了所有在美国上市或曾经上市的药品的说明书全文。查询结果包括药品商品名\专利药品、通用名、活性成分、剂型、规格、给药途径、上市日期、市场类别、上市厂家、包装信息以及药品说明书全文等。

我们知道，在美国，联邦政府授权食品药品监督管理局（FDA）负责进口食品、药品和保健品的管理和监察。

根据美国1972年《药品登记法》drug listing act，所有参与生产制备加工包装贴标签储存批发到上市美国的药品参与单位必须将其所涉及到的场地、设施逐一在FDA注册（establishment licenses）,并递交由该设施所生产的美国商业药品目录。厂商必须在第一次上市运作的5天之内想FDA上报2656表格，之后FDA每年自动寄予厂商2656E表再注册，而厂商则必须在接到2656E表的30天内将正确信息的注册表寄还给FDA。

对原料药生产商，一旦生产设施被检查确认GMP标准过关，便可以进行FDA设施注册和登记。

美国的NDC管理

国家药品验证号（NDC）是通过FDA认证的5种申请形式之一。主要针对国家药典已有的药，无需做新药论证，只需提供必要的材料进行申请，但要求较严，必须达到美国FDA的各项法规，包括印刷文字及包装，获得美国NDC的药品可在中西药房销售。

什么是NDC及NDC系统？

NDC（National Drug Code）是药品作为普通商品的识别符号，由美国FDA定期编辑NDC系统索引，通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统（Drug Registration and Listing System,DRLS）数据库的程序，它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。按美国联邦法规第21卷下第510条规定，所列的每一种药品的NDC有10个数字，由三部分组成，即厂家号、产品号和包装型号。第一部分为厂家号由FDA提供，厂家即指生产或销售药品的厂家。第二部分为产品号；标志产品的特性、剂型、配置。第三部分为包装代码。第二、三部分的标号由厂家提供。NDC号的结构由以下其中一种形式构成，即4－4－2、5－3－2或5－4－1，例如：62684－010－10即5－3－2的形式。NDC的缺点是没有药品商品名与通用名的参照表。具有NDC的产品可以在美国以药品形式上市，销售商可以根据此号码了解产品的有关功效和特点以便订购此药，同时FDA也根据此号码对产品进行管理。

药品注册列表系统（DRLS）说明手册很详细地描述了注册和列表程序，而且包括联邦法规的相应规定。法规要求在每年的6月和12月对注册系统进行更新或者出现变动时酌情处理。因此，在NDC索引更新之前，FDA对近期的变更不作汇报，且FDA会尽量避免在NDC索引上出现错误或误差。

NDC系统的产品

现版的NDC索引仅限制在处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品，目录上包括药物的生产、制备、组成、宣传或销售商分布等情况。NDC索引所列药物提供给FDA的信息要与药品法规相一致。