创新药、PD-1、中医药、卫生经济学……药品谈判中还有这些新“门道”

近日，国家医保谈判目录正式对外公布，150个谈判品种最终谈判成功97个，其中，119个新增药品中有70个谈判成功，价格平均降幅达60.7%；31个续约药品中有27个成功，价格平均降幅为26.4%。

对比前3轮谈判，此轮国家药品谈判，其影响力度不论从覆盖品种、降价幅度还是谈判成功率都是史无前例，从中或许斑窥行业未来的一些新趋势。

关键词一：创新

医保药品目录谈判是医保经办机构作为代表参保人的“团购者”，发挥专业化管理优势，与药品“提供者”通过协商谈判，合理确定医保支付标准的过程，即“用有限的钱买到性价比最高的药”。通常选择疗效确切、临床必需、安全可靠但是价格不菲的专利药或者创新药。

此次谈判成功的药品多为近年来新上市、且具有较高临床价值的药品，其中很多是2018年新上市的，12个国产重大创新药品共谈成了8个。

在业内人士看来，本次医保谈判覆盖范围大幅扩大，反映出医保政策对于创新品种的鼓励与引导。尤其经历数年的递进式的医改进程，医保基金腾笼换鸟的目的开始逐步实现，一方面较大程度提升了医保对重磅创新药、治疗性用药的覆盖力度，另一方面也改写仿制药板块的行业生态，引导医药行业向创新方向转变。

尤其在今年，带量采购持续蔓延，仿制药利润空间被大幅压缩。据政府部门人士表示，更多资金将支付创新品种。所以，长期来看创新药行业有望持续受益。

不过需要注意的是，在精准诊疗趋势下，药品研发所面临的成本高、周期长、失败率高等挑战愈发严峻，让诸多药企望而却步。以肿瘤药为例，Ⅰ-Ⅲ期临床试验所需年数平均为9.6年，2018年全球TOP15的药企研发支出超过1000亿美金，但研发成功率持续下降至8%。所以，在全球激烈竞争之下，如何实现更高效、快速、低成本的药物创新是制药企业的重要课题。

国内有不少企业在探索以大数据及AI赋能医药企业新药研发。零氪科技可以基于高质量的科研级数据，从靶点发现、适应症开发及临床试验策略制定开始，到临床研究落地中的患者招募、上市后的医生认知培养，再到药事服务、用药支持与患者管理、证据收集进行适应症扩展，零氪具备药品全生命周期的服务能力，可以在各个环节为创新药提供解决方案。

关键词二：PD-1

PD-1在本次谈判中备受关注。

从此次公布的谈判成功药品名单来看，仅有信达的一款PD-1产品成功入围，K药、O药、君实的特瑞普利单抗都未入围。

据分析，信迪利单抗有较大的意愿通过降价进入医保。一方面cHL适应证竞争激烈，信达面对的是销售能力强悍的恒瑞医药和百济神州，且信迪利单抗赠药后的定价比恒瑞的卡瑞利珠单抗高出近50%，在价格和销售上均面临压力。在这些因素加持下，信迪利单抗通过降价进入医保，先行抢占市场的可能性较大，且价格很大可能会低于恒瑞的卡瑞利珠单抗。

君实的PD-1特瑞普利单抗年治疗费用最低，从药物经济学角度考虑进入医保谈判的其实概率相对更大。但此次未成功进入医保，其中一个原因或许在于其目前适应证为黑色素瘤，市场空间并不大，且有强劲对手K药在竞争，大幅度降价与市场空间的提升不一定成正比。因此君实并无太大的降价意愿。

不难看出，PD-1赛道上的竞争堪称惨烈，而获胜的关键之一，在于创新适应症扩展，进行差异化竞争。

在2019国际创新临床研究大会上，零氪科技创始人兼CEO张天泽在演讲中表示，适应症开发和商业化销售，已经成为肿瘤药企的两个平行战场，“2014～2016年间，O药的适应症获批相对顺利，极快地拉动了药品销售，而K药在2016年后在适应症开发上获益，临床和商业表现很快追上O药。”

对于PD-1产品，零氪可以在的临床研发阶段，帮助药企精准受试者招募，加快药品上市速度；上市之后，完成渠道的准入，进入覆盖全国的DTP药房；最后，用创新真实世界研究解决方案，完成上市后的数据收集和证据开发，助力适应症拓展和医保谈判。