在互联网快速发展的时代背景下,中国医药供应链体系在不断革新、升级,物流技术成为这个体系中的核心支撑之一。未来,信息化与智能物流将会是医药企业提升核心竞争力的关键因素。
医药市场发展空间巨大
随着经济持续稳定的发展和人们对医药消费要求的提高,医药行业一直保持较快的增长速度,1978-2015年,医药工业产值年均递增均处于15%以上,规模不断扩大,经济运行质量与效益不断提高。
最新报告显示,2017年我国医药物流总额3.02万亿元,同比增长11.3%。据预测,在“十三五”期间,全国医药工业总产值目标年均增长10%左右,到2020年,全国医药工业总产值将达到41000亿元。
2018-2023年医药物流市场规模预测(单位:亿元)
其中,疫苗类制品、注射剂、酊剂、口服药品、外用药品、血液制品等医药冷藏品为主要品类,占我国医药流通企业总销售额的10%左右,市场空间巨大。
虽然市场规模不断扩大,但医药关乎民生,对药品的质量管控不可忽视。2018年5月,《医药产品冷链物流温控设施、设备验证性能确认技术规范》国家标准正式实施,整个标准涵盖冷库、运输、冷藏车、运输车等四方面的运输标准,以及可操作层面的执行依据,政策监管力度空前,显示出国家规范药品流通行业的决心和力度。
GSP:史上最严苛的规范
业内人都知道,从事医药物流的门槛很高。据某知名医药公司技术人员透露,建立一个冷链仓库至少需要100万元以上的资金投入,1万平方米的冷库至少需要20万元/月的电费。加之每年的检测费用,即150平米以下的仓库检测费为8000元,冷藏箱验证费用为1200元/个……所以从事医药物流,成本高昂,此外,申请资质也是非常难。
不同于食品领域,药品的质量监控,有一套严格的认证标准,即GSP认证。新修订《药品经营质量管理规范》(以下称“新版GSP”)于2013年6月1日正式实施,全面提升了企业经营的软硬件标准和要求,并对从业人员有了明确的标准要求。
这个新版GSP标准提高到了什么程度?现存流通企业中,将只有20%的零售药店、30%的批发企业能够符合新规要求。这是业内“史上最严苛的规范”!
随着新版药品GSP颁布之后,医药流通行业掀起新一轮并购高峰。大企业收购小企业、小连锁并购单体、大连锁并购小连锁,或者单体药店主动向大连锁靠拢联大靠强成为行业趋势。
新版GSP从市场准入开始抬高门槛、提升标准,要严格执行新版GSP的相关要求,必须要有专业的物流储运设备、专业的物流人才、专业高效的信息化管理系统。
比如软件方面:明确要求医药流通企业建立质量管理体系,提高了对相关药品管理人员的资质要求;硬件方面:医药流通企业必须全面实行计算机信息化管理,对计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能等提出了具体要求。
然而,GSP严标准执行的背后,是利润率的不断走低。
据悉,药品批发及零售企业的利润率逐渐走低,物流成本却不断增加,就拿医药冷链来说,中国药品冷链的覆盖能力仅为10%左右,药品的质量问题中有近20%与冷链物流相关。
其痛点在于,医药冷链配送需要经历多个物流环节,多环节的后果就是国内医药物流利润率仅为0.6%-0.7%,且不同的环节使用不同的运输资源和信息系统,要实现药品流通的信息共享和全程温控,势必需要有统一的标准和执行标准的能力。
而目前,由于GSP(《药品经营质量管理规范》)和GMP(《药品生产质量管理规范》)的冷链标准不统一,导致冷链的国家标准、地方标准解读不一,企业自律性差,这在很大程度上造成了医药物流企业的发展步履维艰。
此外,冷链物流技术和信息化程度不高、缺乏上下游的整体规划与协调,也是造成医药冷链物流体系不健全的重要原因。
信息化程度方面,目前我国医药冷链物流从供应链顶层到底层涉及的医药制造商、供应商、分销商、零售商等物流节点并没有实现完全联网,各环节采用各自独立的管理方式,难以实现信息共享。
从技术层面而言,医药冷链物流企业在进货和出货时,仍采用人工对温度进行测量和记录,无法实现全过程温度测定,甚至断链的现象时有发生。
人工到信息化的转型是未来发展趋势
领取专属 10元无门槛券
私享最新 技术干货