一批首仿药上市了！老百姓可以光明正大吃得上印度便宜药了！

如今，行业整体从高销售模式向高研发模式转变的过程中，仿制药竞争加剧，如何抢产品和市场成为企业必须要考虑的布局方向，首仿成为很多药企关注的重点。市场上，首仿药因其直接承接着原研药，早期阶段无直接竞争力，可以很快进入市场销售期取得快速放量。

因此，带量采购下，首仿、难仿、改良型新药以及能够在技术上有所突破的仿制药将更为吃香。 　　在4+7的背景下，仿制药高毛利时代结束，未来没有技术壁垒的普通仿制药将逐步回归制造业利润水平，仿制药的“高毛利”时代宣告结束。长期而言，国内仿制药会趋向集约化生产，大型仿制药企依靠低成本、多品种存活下来，但产品线、具备持续创新能力、有能力做增量的公司将会被看好。

前几日，恒瑞停掉仿制药研发的消息，为整个行业敲响了警钟，业内纷纷开始讨论仿制药企未来是否布局创新药的问题。对此，天超资本管理合伙人王玥月接受赛柏蓝采访时表示：美国和欧洲做了几十年创新药，中国基础科研不比欧美更好，创新药的人才、开发经验还在逐渐积累，一下子要跃进到创新药时代，不可能一步登天，中国创新药研发的成功率也不可能比国外成功率更高。

有数据显示，在国外，一般是企业营业收入的12-16%投入到研发，一般全球前十的制药企业，在200亿-400亿美金销售收入，那么大约有24亿美元到64亿美元投入研发，这点国内还有相当的差距。王玥月表示：人体本身就是个黑匣子，机理都还没有研究清楚，创新药开发九死一生才是自然规律，这不可和仿制药的成功率同日而语。在创新药更难做的时候，对企业来说，争一争首仿或许是转型的第一步。

专利药，是指申请专利的新化合物单体药，在专利期内，只有拥有该药品专利或者取得专利授权的公司，才能够生产。而仿制药（Generic drugs），是指专利药品的化合物专利到期后，其他厂家所生产的和专利药化合物成分一模一样的药物（具体的生产工艺和配料比例可能会不同）。

“药效完全一样，价格相差二十倍。”这句话是电影《我不是药神》中的台词，也是“仿制药”留给观众最直观的印象。2018年，《我不是药神》让“仿制药”这个词语的热度急剧上升。

原先想要买印度药，要么找代购，要么亲自飞到印度去，而且在过境的时候还有可能被拒绝带回药品。无论是什么代购还是远赴印度亲自买，都投射出某些患者群体的特定困境。一方面是患者求药难、救命急，冒着风险购买国外仿制药；另一方面，我国法律本着对绝大多数患者负责的原则，一直对药物生产和销售进行严格规定。

清华大学法学院的劳东燕教授认为，这一次《药品管理法》的修订，就是试图在两难当中寻找平衡，确实让患者们看到了法条的人性化改动。“在国内没药或者医保也不解决，从国外带药又涉及到刑事犯罪，那在我看来，这个法律等于把个人逼进死角，要不等待死亡，要不倾家荡产。所以我觉得基于我们国家的这个情况，《药品管理法》作出这样的修改，是比较符合我们现实需要的。

《药品管理法》带我们重新认识了印度仿制药，让我们明白仿制药不是假药，而是效果类似于原研药的救命药。印度的仿制药为什么比国内的便宜很多？

印度仿制药不仅为国内穷人解决了看病难，看病贵的问题，还让国内穷人也吃得起同样疗效的印度版仿制药。一盒印度仿制药的售价可能仅需原版药品的1/20，而疗效却相同。试问，这样的印度神药，谁能不爱？印度全球药房商城曾开通了跨境商城，开通了中文客服、等便捷方式，想让中国患者通过网购的方式，购买低价直邮的印度仿制药，直邮国内6-10天，非常方便。