一体化手术室建设缺乏统一规范和标准？不怕，这家医院总结了一套项目管理模式

写在前面

目前国内一体化手术室在建设布局、建设标准、设备配置和信息化等方面缺乏统一的标准和指南，本文利用项目管理分析方法，对手术室的规划、设计和建设等方面进行系统的整合分析，进而制定出适合一体化手术室建设各个环节的管理模式，有利于一体化手术室在后期使用过程中提高设备利用率和工作效率、优化工作流程、优化资源配置，进而发挥其最大的运营效益。

“一体化手术室”概念自20世纪90年代起源于美国，我国是近些年才兴起，一体化手术室利用数据整合技术，实现数据实时传输，进而可以便捷、实时地获取大量与患者有关的数据信息，在医疗设备融合帮助下实施更为精准的手术，提高手术的效率和成功率。一体化手术室带给我们的不仅是手术室集成的建设概念和方案，还有集成控制服务的人性化手术环境，它的建设目标是：提升患者安全、提升医疗质量、提升学术地位、实现医疗资源共享、适应未来发展。

壹

一体化手术室的特点

图1 一体化手术室特点图示

贰

一体化手术室建设项目的流程整体规划

一体化手术室建设项目流程整体规划主要分为两部分：前期准备阶段和主体设计实施阶段。前期准备阶段包括：总体发展规划、项目策划书（包含可行性分析报告）和规划报批。主体设计实施阶段包括：方案设计（规划设计、建筑设计），医疗方案锁定（医疗流程实施应用、医疗管理方式、交叉融合设计），施工图设计（平面建筑、布局深化、医疗废物处理、建筑基础内容、医疗设备关联内容、物流系统设计、信息化设计和监管特殊项设计）。

一

前期准备阶段

1.1

总体发展规划

一体化手术室建设总体发展规划应符合医院长远发展战略规划。医院建设者需对一体化手术室建设对医院现状及长远发展影响进行分析，对医院在整个医疗区域的影响力、功能定位进行分析。

1.2

项目策划书

一体化手术室的项目策划书应包括以下内容：

1

项目总体概况：包括手术室建设的必要性和可行性，项目需求分析及功能定位，项目的建设内容、建设规模、建设条件等。

2

可行性分析报告：包括项目基本情况、需求与建设规模分析、工艺条件分析、建设条件分析、建设方案分析、节能与绿色实施分析、环境分析、职业安全及卫生免疫分析、组织机构及人员构成分析、医护人员及患者健康分析、招标管理分析、投资预算分析、社会效益及经济效益分析和社会稳定风险分析等。

1.3

规划报批

应符合环评评定、卫生评定要求；应取得相应的设备配置许可证等与政府职能管理部门的相关报备和职业许可需求。

二

主体设计实施阶段

2.1

方案设计

1

规划设计方案：包括项目现状条件及规划、招标测算分析、综合功能分析、项目的交通、绿化、消防、人性化设计和未来发展等因素的总体方向，各专业的基本构思和特点描述说明、项目与医疗流程环节的衔接。

2

建筑设计方案：包括手术室的空间布局、整体风格、色彩、材料、消防构造、净化级别要求、防护屏蔽需求、设备融合布局、信息化布局、音视频传输布局、照明和悬吊布局等，建设设计应根据手术室功能需求而整体计划。

2.2

医疗方案制定

可以理解为临床功能需求，具体为手术室需要开展主要手术类别，手术室主要服务哪些临床科室。

2.3

医疗管理方式

主要理解为医疗手术的整体流程的制定，主要以缩短手术时间为目的，主要是将病人转运、手术准备、治疗及苏醒、标本的采集及送检、病人的各种信息的调用有序的融合起来。

2.4

交叉融合设计

临床功能需求确定后，根据需求配置的医疗设备、信息系统、悬吊系统、集成控制系统、音视频转播系统等需要与各设备厂家进行沟通，进行整体融合设计，此环节为关键环节，对一体化手术室建成后的使用效率有深远影响。

2.5

施工图设计

平面建筑、布局深化、医疗废物处理、建筑基础内容、医疗设备关联内容、物流系统设计、信息化设计和监管特殊项设计。

叁

某大型医院一体化手术室实例分析

该案例是一体化手术室建设比较经典的案例，从布局的设计到主要影像设备和附属设备的融合等都做得比较完善。本文仅从主体设计实施阶段进行分析，具体如下：

图2 一体化手术室施工布局图

一

房间面积

DSA室80㎡，MRI室42㎡，设备间约20㎡，CT室40㎡，共有控制室约35㎡，复合手术室45㎡（如有条件和需求此手术间可设计为DSA室），房间高度3.5m。

笔者认为需考虑悬吊型设备的重量，地基所承担的重量。周边环境需考虑设备到场时运输路径是否满足设备运输要求；同时还需考虑环境、卫生评定要求。

二

招标测算分析

需要考虑旧房改造，整体改造和土建费用，此案例为新建项目可以不考虑此项。方案设计招标涉及设计院及各设备厂商。基础建设施工招标包括医疗设备采购招标、消防施工招标、净化系统招标和防护屏蔽施工招标等。

三

功能需求分析

需求科室有介入科、心内科、心外科、血管外科、神经外科、神经内科、消化内科和胸外科等多科室的联合治疗。手术类别包括结构性心脏病、神经血管介入、肿瘤治疗和血管介入治疗等。建设团队需要根据不同科室对不同手术的需求进行充分的调研和论证。

四

医疗流程实施分析

该实例方案通过合理的手术室布局，融合了常规患者的扫描，这样提高了设备的使用效率，更增加了设备的经济效益、使成本回收年限大大缩短。

五

建筑设计与实施

5.1

一体化手术室工程一般施工顺序

图3 一体化手术室建设施工流程图

5.2

一体化手术室的空间布局

一般划分为限制区、半限制区和非限制区，每个区域有明确的隔断。限制区通常设置于内侧区域（如图2，一体化手术室施工布局图的左侧区域），包含：手术机房、无菌物品存储区、手术器械准备区、控制室。

半限制区起缓冲作用，包括设备间、洗手间、器械冲洗区、材料间、器械间、麻醉准备室、复苏室、谈话区、示教区等。

非限制区域应设置在手术区与外部相邻处，包括：更衣室、办公室、休息室、候诊室、污物处理室、强弱电房等没有无菌要求的区间。

本案例已通过合理的布局将三个区域划分开，使医生和患者都有合理和便捷的通道使用。

5.3

净化级别要求

依据国标GB 50333-2013《医院洁净手术部建设技术规范》要求。该方案DSA室、MRI室、CT室和复合手术室均应达到特别洁净手术室要求（百级），同时温度、湿度、风速、风量均可以支持双向调节。

5.4

防护屏蔽要求

该方案DSA室和CT室已制定射线防护方案、MRI室已制定磁屏蔽方案，均符合国家相应标准要求。一体化手术室的地面装饰应明确画出磁场强分区，满足对电磁屏蔽门、射线防护门的门框承重，应根据设备参数满足房间的六面围护结构材料、电离屏蔽及射线防护等各项参数的要求。

5.5

医疗设备融合布局

该方案的医疗设备大体包含：大型影像设备、手术导航、手术床、转运床、手术灯、吊塔、手术显微镜、麻醉机、除颤仪、造影注射器、内镜系统、心肺复苏机、患者检测系统、电刀和辐射防护屏等。

深化设计时，按照设备安装顺序，依次为手术导航、无影灯、手术音视频转播、CT、DSA，所有参建单位对吊顶图纸深化确认，应精确到每一个固定点。吊顶设计完成后还需与最初的设计单位对吊顶承重数据进行汇总分析，充分考虑到各设备安装时的关联尺寸以及位置关系。

1

DSA的选择分析

DSA设备一般分为悬吊式和落地式，各有其优缺点（表1）。

表1 不同类型 DSA设备的优劣势分析

该医院一体化手术室根据现场实际情况选择了悬吊式DSA，在安装时注意到DSA的C臂与操作室和MRI室的位置，为方便操作人员观看到DSA室内情况，同时兼顾到将患者转运到MRI室的便捷路径。

2

MRI选择分析

表2 不同类型MRI设备的优劣势

该医院一体化手术室根据现场实际情况选择了固定式MRI。

3

手术床选择分析

手术床的选择取决于使用者对整体项目的定位以及未来发展方向的考量。通常DSA所使用的床具备悬浮功能，左右倾斜以及摇篮动作，这样可满足微创介入手术。高端手术床可以是模块化的、可折叠的，以满足各种临床特殊体位的需求。该案例DSA室和复合手术室均采用了高端模块化折叠式手术床，并配备定制转运床以结合MRI使用。

4

吊塔安装设计

吊塔主要分为设备吊塔和麻醉吊塔，设备吊塔主要将麻醉监护仪、电刀、腔镜及其他手术设备在空间上进行整合，并可在吊塔预留强弱电、数据、网络接口等，布线直接连到中央控制面板，实现控制整合。麻醉吊塔主要将三气整合，便于医护使用。

5

信息化及音视频设计布局

信息化是一体化手术室的核心，一体化手术室的各个子系统都要以信息化技术作为基础。其主要包含管理信息系统（MIS）和临床信息系统（CIS）。其中临床信息系统主要分为：门急诊医生工作站系统、病区医生工作站系统、电子病案信息系统、实验室信息系统（LIS）、医技临床科室系统、手术室信息系统、影像中心信息系统、病理科信息系统、PACS系统和临床决策支持系统。

6

物流系统设计

物流系统主要传输物品有：手术室、消毒包、器械包、一次性用品、清洗和消毒溶剂、切片、血样、输液药品、化验标本、医用消耗品以及后勤物资等。

物流系统的设计应遵循高效、便捷、安全的原则，目前大概分为四种：气动管道式、悬挂小车式输送系统、箱式、机器人式。气动管道式无法解决逐个传输问题；机器人式，维护成本较高。箱式物流输送较悬挂小车式输送系统，单件输送重量更大、输送稳定性更高、输送效率更高、成本更低等优点。故该方案中采用箱式物流输送系统。

7

照明设计

手术工作区域建议亮度达到60000-160000Lux（建议选用LED光源）。手术工作范围以外（约手术床附近2m内）照明度达到2000Lux，手术室普通照明最低亮度为1000Lux/c㎡。无影手术灯的选择：应根据影像设备的安装位置，选择适合安装、旋转范围大、照明亮度高的无影灯设备。本方案选用LED无影灯。

肆

一体化手术室建设存在的问题及思考

目前一体化手术室建设还存在的问题有：

1

一体化手术室需要医院投入大量资金进行初期建设和后期维护。

2

一体化手术室建设缺乏统一技术规范和建设标准，建设时会出现设计考虑不充分，设备部分功能不能实现等情况。

3

设备的兼容性问题，会限制设备采购范围，后续设备的维护存在厂商划分范围不清晰的情况。

4

一体化手术室建设项目施工复杂，涉及设备种类多，相互交叉的部门较多，包括：医院基建部门、医学工程部门、医学信息部门、临床医疗部门、医学影像部门等。因此工程施工和设备安装的组织协调至关重要。

总的来说，一体化手术室的建设从调研、论证、立项、规划、采购、场地准备、场地建设、设备安装、整体验收到后期的管理、维护，都体现了现代化医院管理的最高水平。提高医疗质量、给医护和患者更加便捷、人性化的体验是建设一体化手术室的核心目的。一体化手术室虽然在建设过程中难度高、投入大，但是从医院的长远发展和建设来看，建设一体化手术室是符合发展趋势的，也能为医院带来更大的经济和社会效益。

参考文献略

作者

李作家、张慧君、李子好、陈宏文

南方医科大学南方医院设备器材科

（本文仅代表作者个人观点，供行业同仁参考交流，不代表筑医台立场。）

END