编译丨范东东
诺华公司首席执行官Vas Narasimhan主导了领导层重组,日前诺华美国公司又迎来了一位新总裁。
诺华表示,诺华制药美国公司总裁Fabriice Chouraqui将于今年8月底卸任,该位置将由Victor Bulto接任,Bulto目前担任诺华美国公司免疫学、肝病学和皮肤病学特许经营的负责人。诺华并没有对外公布Chouraqui离职的具体理由,给出的任命Bulto的理由是,他拥有多个治疗领域的工作经验,并已经服务于诺华长达14年,此外Bulto也是推动银屑病药物Cosentyx在美国上市并取得成功的关键人物。Bulto上任之后,将向诺华全球总裁Marie France Tschudin汇报工作。
2017年9月,诺华宣布前首席执行官Joseph Jimenez将于2018年退休,当时年仅41岁的Vas Narasimhan将成为新的首席执行官。自Narasimhan上任以来,诺华不管是在业务重心,还是在高管层的变动方面都进行了巨大的调整和改革。此前,前GSK首席执行官Richard Saynor从Richard Francis手中接任了Sandoz首席执行官的头衔,前诺华肿瘤学负责人Liz Barrett也于1月份被Susanne Schaffert正式取代。
如果说上述人事调整是诺华有意为之,那么接下来有关Zolgensma的人事变动可以说是被迫执行了。日前,全球首个治疗SMA的基因疗法Zolgensma再次登上行业新闻头条,该药被FDA直接指控在生物制品许可申请时涉嫌数据操控。
令人意外的是,诺华在Zolgensma获批前的两个月就已经意识到了数据操作的问题,但直到Zolgensma获批一个月后才通知FDA,外界认为隐瞒公布的目的是为了尽快获得FDA对于该药物的审批。FDA负责审查诺华基因疗法的部门主管Wilson Bryan博士表示,如果FDA此前就知晓了这种数据操纵行为,一定会推迟Zolgensma的获批时间。
此次数据操纵也只是诺华近些年的监管失误中的一小部分。2013年到2015年,诺华在日本爆出惊天丑闻,该国监管机构发现诺华操纵数据,并没有依法向监管机构报告药物存在的副作用。此外,诺华还受到了多个国家的贿赂指控。一系列丑闻事件之后,诺华也一直在努力加强合规性,相信此次Zolgensma事件最终也会带来一定的人事处罚或调整。
参考来源:Novartis names Bulto new U.S. pharma chief as exec reshuffle continues
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