广生堂：他达拉非片生产注册申请获受理

格隆汇 8 月 7日丨广生堂(300436.SZ)公布，公司已完成他达拉非片与原研药品的体外质量与体内疗效的一致性评价，即与原研药体外药学质量一致且人体上生物等效。公司已向国家药品监督管理局药品审评中心递交了生产注册申请，并于2020年8月5日获得受理。

他达拉非片用于治疗勃起功能障碍(“ED”)和ED合并良性前列腺增生(BPH)的症状和体征(“ED合并BPH”)，零售药店为其主要销售渠道，有望进一步丰富公司产品线，为公司提供新的利润增长点，助力公司向创新药企业转型。

此次他达拉非片生产注册申请获得受理，标志着公司该药品研发注册工作进入了生产审评审批阶段，有望进一步丰富公司产品线。若该产品未来能顺利获批上市，将为患者提供更多的用药选择，为公司提供新的利润增长点。