FMEA知识介绍2：FMEA的作用及当前面临问题

导读

前面讲了FMEA作为重要的风险识别、分析与评价工具，已经在很多行业得到了普遍的应用，特别是在汽车行业，已经成为必须的工具之一。QS9000及后来的ISO/TS16949，IATF16949都推荐使用，国际上主要的OEM更是把FMEA作为供应商产品和过程开发的必须工具，在PPAP/PPA中也明确提出了要求。那么FMEA究竟有什么作用呢，会给企业带来哪些好处呢？目前中国企业应用的情况如何呢？

先来看一下产品实现过程中各阶段问题纠正的成本。早期只需几分钟、几块钱纠正的一个尺寸问题，在设计定型后再更改可能要花几百块钱、几天的时候，在工装开发完成后更改可能要花几千至几万和几天到几周的时间。在量产供货后出现问题，可能要花数万元及数周的时间来解决。到了售后或消费者手中使用出现问题后，或涉及到违法违规，花费的代价就更大了。这几年典型的汽车召回事故，如安全气囊、尾气排放超标，直接导致了某著名安全气囊公司破产，还有某OEM损失超过300亿美元以上。全球每年因召回导致的损失高达几百亿美金，商誉损失就更不说了。这其中有设计的原因，也有制造过程的原因。如果做到早期预防，就可以避免或减少这些损失。

产品或过程失效会给企业带来什么，企业管理者和操作层必须有清醒的认识。

所以事先预防比事后补救更重要，即使不能完全预防，也要降低发生概率，早发现，积极采取监控和应对措施，有效阻断问题，避免问题继续发展、扩大或往下游蔓延。这样企业的风险、产品的风险能够最大可能的降低。企业的生存和效益也多了一道保障。

我先 …… 所以没有

我先看了气象预报 所以没有淋成落汤鸡；

我先评估金融大楼高度 所以没有影响飞行安全；

我先设计电脑防火墙所以没有被黑客入侵。

在开发过程中，我们的理想目标是：设计零缺陷，制造零缺陷，发运零缺陷，如何做到？FMEA是其中非常有用的一种工具及方法。

概括起来，FMEA的作用可归纳如下：

增加产品功能和工艺的安全性和可靠性;

减少不必要的法规之外的售后成本；

产品可靠性的免责保证；

更短的开发周期；

产品开发过程中更低的失效率；

产品开发进度更加符合计划；

更加经济有效的产品和装配；

客户导向的服务模式；

基于目标导向的内外部客户、供应商关系沟通模式；

在公司内部建立知识库；

证明车辆批准登记的安全性。

所以利用好FMEA，可以减少开发过程中的浪费，提升开发绩效，在QCDSRP等方面都有帮助，有助于企业达成既定的目标。

既然FMEA这么有帮助，为什么国内的企业应用成功的案例并不多见，为什么呢？常见问题总结如下：

没有真正利用FMEA，编制只是为了应对客户和外部审核；

管理层不了解FMEA的价值，没有提供必要的支持和资源；

把FMEA当作快速解决问题的方法；

缺少FMEA应用的技巧，没有指定的协调员或导师；

用EXCEL编辑操作难以标准化，且容易出错；

“一个人的FMEA”，缺少跨部门参与，评审走过场；

FMEA和控制计划及其它文件相互不关联，关键信息不一致；

没有很好的利用经验教训；

没有及时更新；

文档管理薄弱；

……

如何解决以上问题呢？

靠质量经理的重视不够，靠工程/开发经理的力量推动也不够，最重要的是，需要最高管理者及管理层对FMEA作用要有一定的认知，从上而下去推动。这也是国内企业包括FMEA和其它质量工具难以真正有效实施的根本原因，企业管理者的认知缺位，企业缺少足够的专业人才，企业管理流行快文化，重视问题而不重视事先规划，”质量第一”只是口号。企业老板要重视设计创新，更要重视开发的方法和效率。

中国制造2025、中国成为制造强国需要高质量的应用FMEA才能实现！

— THE END —