12月19日,湖南方盛制药股份有限公司(简称“方盛制药”)发布公告称,控股子公司湖南湘雅制药有限公司(简称“湘雅制药”)收到CFDA核准签发的铝碳酸镁颗粒的《药品注册批件》。
表1: 批件主要内容
铝碳酸镁稳坐抗酸药霸主宝座
铝碳酸镁属无机合成药物,质量稳定,对胃溃疡、胃酸过多、慢性胃炎具有较好的作用。目前适应症有:急、慢性胃炎;胃、十二指肠溃疡;反流性食管炎;胆汁反流及高胃酸性疾病的治疗;预防非甾体类药物引起的胃粘膜损伤。
据米内网数据,在2016年中国公立医疗机构(包括城市公立医院、城市社区中心、县级公立医院、乡镇卫生院)终端抗酸药及消化性溃疡和胃肠胀气用药化学药竞争格局中,市场份额前五大品种均为质子泵抑制剂,铝碳酸镁为胃黏膜保护剂,排在第六位。
表2:中国公立医疗机构抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药化学药品种TOP10(单位:万元)
数据来源:米内网高级数据库
然而,作为抗酸药,铝碳酸镁在2016年中国公立医疗机构终端抗酸药竞争格局中,其市场份额高达37.35%,稳坐抗酸药霸主宝座。
表3:中国公立医疗机构抗酸药品种TOP10(单位:万元)
数据来源:米内网高级数据库
市场集中度高
目前,国内取得铝碳酸镁生产批件的厂家超过20家,且市场集中度较高。据米内网数据,在2016年中国公立医疗机构终端,铝碳酸镁市场份额主要被四家企业分割,其中,拜耳医药保健有限公司(市场份额53.9%)、重庆华森制药股份有限公司(市场份额20.84%)、四川健能制药有限公司(市场份额14.44%)、南宁百会药业集团(市场份额6.81%)。
图:2016年中国公立医疗机构铝碳酸镁品牌格局
数据来源:米内网高级数据库
重庆华森制药股份有限公司的主要产品威地美(铝碳酸镁片)为国内首仿,2016年中国公立医疗机构终端销售额为1.3亿元,同比增长6.24%,在国内生产厂家中排名第一位。
1977年,德国拜耳制药生产的“达喜”铝碳酸镁片在德国上市;1996年,“达喜”进入中国市场;2016年中国公立医疗机构终端达喜销售额为3.4亿元,同比增长-0.48%,排名第一位。
方盛制药表示,本次湘雅制药获得铝碳酸镁颗粒的《药品注册批件》,丰富了其消化系统药物的品类,有利于提升其在消化系统疾病用药市场的竞争力。
资料来源:米内网高级数据库、上市公司公告
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