昨天,Boulder铂德公司对外公布,向美国FDA提交的烟油PMTA申请,于2020年11月12日通过了第一轮审核。
两个月前,即美国东部时间9月8日,Boulder铂德向美国FDA正式提交了以烟油为核心的PMTA申请,共计9个SKU,其中有6个都是烟油。现在,终于迎来了第一轮审核的通过。
Boulder铂德表示:FDA已向我们提交的所有SKU分配了STN审核代码,其中一个烟油审核代码为:PM0001472。
Boulder铂德介绍说,为了此次申请,铂德已经进行了近4年的潜心准备,无数的实验及数十万页申请材料。
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