创新药企第二阶段研发的节奏更接近全球先进者步伐,但风险亦不可小觑
过去十年,以肿瘤免疫PD-1药物为代表,中国创新药研发经历了以“跟随创新”为特征的第一阶段蓬勃发展,并初具规模。如今,创新药研发之路已进入第二阶段,对于“源头创新”的需求日益迫切。
以肿瘤药为代表的中国创新药发展被寄予厚望。荣昌生物首席医学官,国投创新医疗健康首席科学家何如意在第11届财新峰会上指出,自药审改革以来,PD-1为代表的快速跟随(fast follow)战略缩短了中国创新药企创新药研发周期,也使中国患者能在更短时间内用上全球创新药物。
从目前来看,肿瘤仍是各家企业的研发重点,各家均在TIGIT、OX40、Bcl-2等热门靶点有所布局,在此基础上,自身免疫疾病、慢性疾病等患者基础广泛的疾病是下一阶段研发的重点。和以往PD-1等品种以跟随创新为主的研发相比,上述药品的研发节奏更接近全球先进者的步伐。
但产业发展亦存在局限性。目前,新药研发仍存在靶点集中、同质化竞争现象,仅PD-1就有6个上市药物,60余个产品在研。科创板科技创新咨询委员会委员、亚洲肿瘤联盟主席李进认为,众多PD-1在研产品仅有创新之名而无创新之实,或将使PD-1成为创新药领域“滑铁卢”。
实际上,这与过去中国创新药发展基础与策略有关。由于基础研究薄弱,中国企业在过去十年多通过快跟随策略……
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