首个列入世卫组织紧急使用清单的疫苗

新型2型口服脊髓灰质炎疫苗的使用，将让我们向根除脊灰的目标前进一步。

2020年11月13日，世界卫生组织将新型2型口服脊髓灰质炎疫苗（nOPV2）列入紧急使用清单。这样在那些受2型循环疫苗衍生脊髓灰质炎暴发影响的国家，就多了一种能为儿童提供有效保护的脊灰疫苗。

什么是世卫组织

紧急使用清单？

世卫组织的紧急使用清单程序设立的初衷是为了评估和发布新近研发且尚待许可的疫苗、治疗药物和诊断工具，使其能尽早、有针对性地在国际关注的突发卫生事件中运用。

例如，该机制曾成功推动埃博拉和寨卡病毒诊断工具的供应。今年9月，世卫组织发布的紧急使用清单将一种新冠抗原快速诊断工具列入其中，使用这种诊断工具只需30分钟就能获得诊断结果。

要想入围世卫紧急使用清单，所有产品的现有临床数据都必须经过世卫组织和独立专家审查，确保其安全性，质量和功效，再根据世卫组织和独立专家对公共卫生突发事件进行的全面收益风险评估来决定是否可以进入清单。

这些产品投入使用的整个过程中，世卫将继续收集并密切监视数据，以判断是否需要将其保留在紧急使用清单中。

■世卫组织紧急使用清单程序 / WHO

世卫组织紧急使用清单程序谨慎、严格评估可获取到的有关疫苗质量、安全性和功效的所有数据，确保尽早、有针对性地使用尚未获得许可的疫苗、治疗或诊断工具，以应对国际关注的突发公共卫生事件。

准备阶段

为世卫组织、外部专家和监管机构建立协作评估平台。

在产品质量、安全性和功效等基本要求是否达标上达成一致；

确定产品是否符合紧急使用清单评估要求。

紧急阶段

对产品的可用数据进行严格评估，以确保其质量、安全性和有效性；

复核制造和临床试验场所的审查报告，如有必要，进行现场检查以确保产品达到最高标准；

就合适产品发布紧急使用清单。

清单公布后

继续收集和评估清单上产品使用的安全性和有效性数据；

积极监控上述产品使用情况中的不良事件，并确保其符合高质量标准；

根据生成的新数据重新评估清单的有效性。