零氪科技周斌：真实世界数据“走俏”，赛道企业路径有何不同？

“纵观各个产业，探索更好的实现对用户数据的处理、分析，并在此基础上提供以用户为中心的服务、解决方案，都是一个共同的趋势——虽然生命科学是一个相对保守的领域，但患者数据价值的合理兑现，也将会是更有社会价值的一种表达。”

1月30日，国内真实世界研究（RWS）以及真实世界数据（RWD） 治理领域的实践者，零氪科技首席战略官周斌在哈佛中国健康协会“医路领航研讨会”上，对其在RWS 领域研究、工作的一些洞察进行了分享。

一． 供需两端发力让RWD 日益“走俏”

RWD 并不是新概念，之所以近年在医药圈“走红”，主要受两方面的影响：

一是产业需求。当前生命科学进入“精准医学”时代，行业原有的数据需求发生明显变化——随着药物尤其生物药对应的患者人群逐渐精准化，药物机理对患者的安全性、疗效的影响趋于复杂，传统RCT 所积累的几十例、几百例的数据，已不足以让人们更好的理解药品、医疗技术。所以行业开始关注，患者日常用药所积累的数据能否补充临床试验数据的不足？

二是技术供给。这些年医疗大数据、人工智能、云计算、5G等信息技术的快速发展，我们已经具备了高效、实时处理海量医疗数据的能力，这为RWD 能够以大规模、低成本的方式服务于产业提供了重要基础。

需求与供给的双重叠加，让RWD 应用在产业端成功“出圈”，加之监管部门一系列政策的适时跟进，使近年我国涌现出一批致力于RWD 治理、应用的企业。

基于其商业逻辑的不同，大体可以分为3类：

l 第一类以零氪科技为代表，聚焦特定疾病领域，与学科专家、KOL、药企等各方建立合作关系，帮助产业在该疾病领域建立规范、合规的科研级RWD 平台，这是比较典型的路径。美国著名医疗大数据企业Flatiron也是这一路径的代表。

l 第二类企业主要是为医疗机构提供信息化、智能化平台，通过与医院信息部门合作，为RWD 应用提供更好的解决方案。

l 第三类是基因公司，主业为患者提供基因检测相关服务，在这个过程中，会利用积累下来的RWD，为行业提供深入分析。

这几类企业都会在RWD 领域做一些商业化的探索，但由于遵循不同的逻辑和路径，企业之间会体现出来明显差异。

二． RWD是“患者足迹”的数字化

作为一家医疗科技企业，零氪科技从创立之初，就一直专注于肿瘤等重疾。这也与零氪自身的基因以及对RWD的理解有关系。

RWD是真实环境下患者流的体现，是“患者足迹”的数字化——这和其他行业的消费者行为的数字化有相通之处。在中国诊疗环境下，不同疾病领域的“患者足迹”有很大的差别。比如，肿瘤患者会选择到大城市三甲医院，而心血管慢病患者更多会分散到市、县乃至社区医院。

另外，不同疾病患者的治疗流程、构成也有很大的差别。肿瘤患者除了规范的院内治疗，还需要院外的治疗配合，比如去做基因检测，到院外进行新特药的用药管理和治疗......

可见，针对不同疾病，想要实现高质量RWD的治理、应用，需要不同技术、架构和体系，这是零氪一直专注于肿瘤等重疾领域的原因之一。

当然，不同疾病（RWD的治理、应用）存在差异，但也存在可复制的地方，相信不同疾病领域的企业都能够找到一个符合产业需求、以患者为中心的路径。

三． 整合“三类”数据，打造高质量RWD平台

肿瘤疾病对数据的要求比较高。目前国际上普遍认为，肿瘤领域的高质量RWD需要三方面构成。

首先是临床数据，也就是院内以电子病历为依托的患者诊疗记录，这是RWD 的基础构成和要求。

其次基因检测数据，限于我国院内治疗、院外基因检测的体系，对比中国和美国或其他国家的基因数据，在采集方式会有很大的差异。

再次是院外数据。我国很多肿瘤患者千里迢迢到北上广治病，初步治疗完成后往往回到老家或者工作的地方，鲜有患者能够与原来的医院、主治医生保持长期联系，医生也难以开展患者长期管理。所以我国肿瘤患者的院外数据非常缺乏。

正如以上所说，高质量肿瘤RWD需要临床数据、基因检测数据以及院外数据等多维度数据组成，零氪科技一直在努力做的，就是以患者为中心，将患者院内的诊断、治疗数据，院外用药、基因数据，以及患者长期疾病进展、生存信息等全流程数据整合起来，打造高质量的数据平台，让RWD 能够真正对产业产生巨大价值。

目前，在严格遵循我国相关数据法规的基础上，零氪正和产业一起探索真实世界数据的应用落地，赋能药品全生命周期。如，在药品上市前，用以发掘未被满足的临床治疗需求、完成高效率的患者招募；药品上市后，帮助医生了解药品疗效与特性、探索药品在新适应症上的应用、为药品商业化提供医学助力，等等。

总体而言，RWD是RCT数据一个很好的补充，能够去解决过去药企所依赖的试验数据所不能解决的问题。

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