恒瑞医药（600276.SH）：氟唑帕利胶囊及醋酸阿比特龙片（Ⅰ）获批临床试验

格隆汇3月16日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司及子公司成都盛迪医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及醋酸阿比特龙片(Ⅰ)的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。

氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(poly (ADP-ribose) polymerase, PARP)抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。经查询，氟唑帕利目前国外有同类产品Olaparib(商品名Lynparza)、Rucaparib(商品名Rubraca)、Niraparib(商品名Zejula)和Talazoparib(商品名Talzenna)于美国获批上市销售，Olaparib(商品名Lynparza)于2018年8月在中国获批上市，商品名为利普卓。国内再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(商品名则乐)于2019年12月在中国获批上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。经查询，2020年Olaparib(商品名Lynparza)、Rucaparib(商品名Rubraca)和Niraparib(商品名Zejula)全球销售额约为24.21亿美元。截至目前，氟唑帕利相关项目累计已投入研发费用约为32,124万元。

阿比特龙片最早由Janssen-Cilag International N.V.公司开发，商品名为Zytiga，于2011年4月在美国获批上市，目前已在加拿大、欧盟、日本等多个国家上市销售。2015年，Janssen-Cilag International N.V.公司开发的阿比特龙片在中国获批，商品名为泽珂。经查询Evaluate Pharma数据，2019年醋酸阿比特龙片销售额为28.89亿美元。截至目前，醋酸阿比特龙片(I)相关项目累计已投入研发费用约1429万元。