今年2月,海南真实世界数据研究与评价重点实验室获得国家药监局认定,标志着全国首个真实世界数据研究领域的实验室正式获批。今天上午,这一国家级重点实验室落成仪式在海口举行。
海南真实世界数据研究与评价重点实验室自成立以来,着力搭建“始于乐城,覆盖海南,融通全国”的多源真实世界数据平台,构建国际先进水平的真实世界数据研究体系。
孙鑫 国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室主任:(它其实是一套数据体系但是可以实现两方的促进,围绕着病人医疗的促进,和围绕着药械创新和上市的促进。)
重点实验室还成立感染性疾病、肝胆胰疾病、医学检验、眼科、呼吸系统、肿瘤疾病六个真实世界数据研究联盟,促进真实世界数据在临床研究与转化中的应用实践,助力“政-产-学-研-用”融合发展。
李兰娟 中国工程院院士:(先进的医药设备在这里先行先试以后,会产生一批真实世界的数据 ,通过联盟能够更加规范,更加标准,更加真实,然后用于先行先试药械更快地推广,服务于广大老百姓。)
未来,围绕真实世界数据推动创新药械研发、加快上市、加强上市药械监管等目标,重点实验室将建立真实世界数据科学研究与应用转化的完整学科体系,进一步将博鳌乐城打造为我国真实世界数据研究学术高地。
顾刚 博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局局长:(将来希望在制度的集成创新方面能够有实质性的突破,能够在制度的标准化,规范化上,对后续的真实世界更广范围的应用,作贡献。)
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