第四届临床研究质量学术研讨会，太美医疗科技论道数字化赋能临床研究！

10月22-24日，由中国医药质量管理协会主办的第四届临床研究质量学术研讨会在北京召开，大会聚焦中国创新药研发的瓶颈环节——临床研究，着力关注临床研究的质量和效率，围绕各类临床研究和相关要素，由100多位专家开展主题分享和深度对话，探讨推动我国临床研究能力快速提升的路径。太美医疗科技临床研究事业部总经理马东和药物警戒事业部总经理万帮喜受邀参会并发表主题演讲。

众所周知，真实、准确、及时、规范的数据采集能够显著提高临床试验质量，缩短研究周期，EDC也因此在近年来广泛应用于各类临床研究中。然而，随着临床研究设计越来越复杂、多变和不确定，常规EDC已经难以应对多样化的试验在数据方面各种的需求。“太美医疗科技推出的自动化临床数据解决方案”，基于标准化、自动化、智能化的特点，以“CRF设计平台+EDC+数据分析技术”组合式解决方案，更高效地解决临床研究数据处理的挑战，帮助医药研发企业：更加标准高效地设计数据库；更高程度地自动化清洗数据；实时自动化转换标准数据；为单产品、跨项目大批量数据的医学分析、统计分析和数据挖掘实时提供标准数据，为建设企业级数据中心奠定基础。

人（人员）、机（设备资源）、料（数据）、法（方法及规章制度）、环（法规政策环境）是以药物警戒体系模型中最为重要的5大要素，涉及多部门，多业务线、多人员，SOP繁多，仅靠传统的人工管理模式已经难以适应纷繁复杂的监管要求，应用数字化药物警戒体系建设方式，即可实现体系合规规则的实时更新，新规则、新要求不再遗漏，同时药物警戒负责人可实时掌控体系内部各项流程完成度，并进行智能风险提示，同时沉淀知识，让信息汇集更规整，随时备查，确保随时合规。

数字化还能有效改造药物警戒工作流程，实现合规化、标准化、流程化、可视化，随着药物警戒系统的持续更新迭代，可以时刻确保药物警戒全程工作在复杂法规环境下的合规能力，将风险扼杀在萌芽之前。

如今，中国正经历着创新药研发的黄金时期，高昂的成本、漫长的周期、居高不下的风险是大部分药企亟待解决的痛，而以数字化技术赋能，促进各方协作，帮助药企提升临床研究质量、管理效率，降低成本，加速新药上市步伐，让好药触手可及是太美医疗科技不变的使命和愿景。