根据北京天智航医疗科技股份有限公司发布最新消息,旗下的天玑2.0版骨科手术机器人成功获得了北美手术机器人认证书,CSA作为最权威的认证机构,这次颁发认证书就相当于我国手术机器人已经得到了国际上的认可!
CSA是一个什么机构?
加拿大标准协会又称为CSA,这个协会成立距今已经有百年历史,其目的是在工业和电气领域建立规则和标准,CSA认证书就是一个相关领域的安全认证,这也表明天玑2.0国际版已经获得了大家的认可。
CSA在全世界都非常受认可,尤其是欧美地区具有权威性,表明了我国的手术机器人无论是技术还是安全性都是符合相关要求,可以进入北美市场了,获得北美权威认可,那么就给进入欧洲等发达国家提供了便利条件,我国的手术机器人打开全球市场指日可待。
下一步FDA和CE
既然获得了CSA相关认证,那么下一步就可以申请FDA和CE,这两个分别美国食品药品监督管理局和欧盟强制性安全认证,只有通过这两家机构检验检测,合格后获得美国和欧洲正式上市的资格。
天智航国内首家获得CSA认证
天玑手术机器人从发布之初,已经推出了三代产品,全部都是定位骨科手术机器人,天玑2.0更是最新一代产品,全节段脊柱外科、骨科等手术,天玑机器人已经应用到国内上百家医院中,并且成功完成手术两万余例,同时天玑2.0还获得了IEC机构的性能认证,未来将会面向全球销售。
智能化的手术机器人
要知道这几年手术机器人发展非常迅速,尤其是AI、5G等技术快速进步,天玑2.0充满了智慧,只要有一位医生就可以操作设备,并且不需要任何的辅助人员,无论是手术耗时、手术安全性以及手术质量都有很大提高,通过天玑2.0的自研算法,机械臂可以自动规划入钉点和针道位置,并且还提供了3D模式。
“机器人手术”纳入医保
骨科手术机器人也就是机器人辅助骨科手术,2021年10月23日正式被纳入了北京医保,病人可以百分之一百报销了,包括上海,深圳等地也在积极推进,相信不久将来“机器人手术”将会全国普及,也会陆续纳入医保支付范围。
我国手术机器人蓬勃发展
我国的智能手术机器人拥有足够的技术储备和手术数量,也给手术机器人在国际打下了良好的基础,面过国外企业竞争也不落下风,相信只要获得了相关的认证,我国企业一定可以在国际市场迎风远航,展现科技实力!
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