方正集团旗下北大医药复方磺胺甲噁唑片通过一致性评价

近日，北大医疗产业集团旗下上市公司北大医药收到国家药品监督管理局核准签发的复方磺胺甲噁唑片《药品补充申请批准通知书》，这标志着该产品通过仿制药一致性评价，进一步为北大医药布局抗感染赛道添“油”加“劲”。

复方磺胺甲噁唑片为磺胺类抗菌药，是北大医药抗感染类领域的重点品种。据了解，该产品是磺胺甲噁唑（SMZ）与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂，是目前临床磺胺类药物的代表，主要用于大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染等，临床使用较为广泛。

该项目自立项以来，北大医药技术中心分阶段、分步骤进行相关研发工作，项目组分秒必争，不断优化生产工艺、进行多项质量对比研究、攻克相关技术难题……最终，在各个部门的同心协作下，产品顺利通过仿制药一致性评价。目前，北大医药一致性评价研发工作已有数项研究成果，积累了丰富的研发经验，近年来已陆续推出头孢曲松钠、头孢米诺钠、美罗培南、复方磺胺甲噁唑等多个一致性评价产品，探索出一条符合公司实际的高质量发展之路。

北大医药是北大医疗产业集团医药板块的重要载体，复方磺胺甲噁唑片顺利通过一致性评价是北大医药“补产品”战略的又一成果，将进一步丰富北大医药抗感染领域产品管线，提升公司抗感染产品的市场竞争力。后续，北大医药将持续加强研发投入力度，夯实内生增长动能，助力医药制造业高质量发展！