石药集团：后转型时代的勇气与底气

1994年,石药集团初登港交所时,当家人蔡东晨的目标是让这家公司跻身国内制药企业10强。彼时,这个宏大目标与石药现状间落差巨大,也有人说,“老蔡在画‘大饼’”。现如今,石药集团不止兑现了“老蔡的大饼”,连续3年位居“中国医药创新企业100强”前5位,也为产业界提供了一份由原料药到创新药成功转型的榜样案例。

三次转型

在代表中国医药创新的第一梯队中,石药集团是少有带着强大原料药基因的药企,原料药销售额占比曾经一度超过80%,这让其创新转型的路径与其他企业相比更困难一些。从目前市场格局来看,与石药集团一样,在上世纪末叱咤风云的原料药企,大部分仍然没有跟上时代发展节奏,完成产品结构调整。石药集团港股上市后近30年的发展,其转型路径大体可以分为三个阶段,从原料药到普药、从普药到创新制剂与创新药,再从创新制剂、创新药到现阶段以差异化和源头创新为目标的多点布局。由原料药向制剂转型,石药集团凭什么实现华丽蜕变?此前在蔡东晨接受E药经理人融媒体采访时,总结了三条经验:首先是要有耐力,创新转型必定是一个持续性的硬仗;第二要内心坚定,经得起外界的质疑;第三要为创新搭建适应的企业生态环境。恩必普是石药集团创新转型中绕不过去的案例。在恩必普的生命周期中,石药集团做对了4件事情,而这也为其之后的创新项目以体系化优势释放能量打下基础。众所周知,在恩必普上市的本世纪初,中国本土药企的成药业务以仿制药为主,创新药怎么做临床,如何开展学术推广,适应新药的研发、生产、销售体系怎么建,支撑学术推广的临床证据体系怎样布局等各个环节都需要补课。而在蔡东晨的坚持下,石药集团以恩必普为“演练场”,逐步构建了一个适应新药的研发、生产、销售团队,在公司营造了“不创新就得死”的生态氛围,并 为后续积累了宝贵经验。最困难的时候也是考验企业家耐力的时候,蔡东晨不止一次在公开场合表示过,在争议里是否坚守,是考验企业家对于转型战略是真正要执行还是仅仅说说而已。“当一个战略持续一段时间,看不到结果的时候,一定会有异议,也只有坚持下来了,才是判断战略成功与否的时候。”从结果来看,石药集团的创新转型是成功的。2021年年报显示,石药集团总销售额达到278.67亿元,其中成药业务销售达226.81亿元,占比超80%。在神经系统、抗肿瘤、抗感染、心血管等疾病领域形成产品群,为石药集团持续 带来补益后续研发的现金流。除恩必普外、多美素、津优力、克艾力、多恩达、玄宁等都是石药集团创新转型中逐步上市的重量级产品。

在研产品的利好消息也正在不断披露。7月28日,石药集团将旗下子公司巨石生物针对Claudin18.2靶点的抗体药物偶联物(ADC)SYSA1801的大中华区以外的开发及商业化权益许可给纳斯达克上市公司Elevation Oncology,被认为是石药集团创新升级成果的体现。

就在一个月前,石药集团子公司津曼特生物1类新药纳乐舒单抗注射液获批上市,适应证治疗不可切除或手术困难的骨巨细胞瘤。官方披露的信息显示,纳乐舒单抗注射液为全球首个递交新药上市申请的IgG4亚型全人源抗RANKL单体,目前同靶点全球唯一上市药物地舒单抗为IgG2亚型。

后转型时代

持续的研发投入和日臻完善的技术平台建设,是石药集团加速创新的基础。2021年,石药集团研发投入约35亿元,且每年以双位数增长。技术平台方面,石药集团构建了纳米制剂药物、mRNA、ADC、单抗、双 抗、小分子、PROTAC等八大技术平台。且在全球拥有5大研发中心,其中4个位于美国。

在研药物方面,目前石药集团在创新药项目有100余个,其中大分子40余个、小分子40余个、新型制剂30余个,其中14个创新药在全球开展临床试验,8个产品获得美国FDA颁发的孤儿药资格认定,19个品规获ANDA批件。

所有这些蓄积起来的研发创新实力,共同为一个目标服务“未来5年,预计有30余个创新药获批”,石药集团执行总裁、研发负责人李春雷在2022年业绩沟通会上对外界表示。李春雷在石药集团工作超20年,是其纳米制剂药物平台的主要推动者,在他身上体现出了石药研发人“死磕”的企业创新理念。

李春雷认为中国的医药创新大致可以分为两个阶段:第一阶段是药审改革后到2020年间,此段时间,在政策引领和资本加持的双重利好叠加下,我国创新药快速发展,IND、NDA的数量急剧增长,中国医药创新实现了从少到多的量变过程。但是此阶段也暴露出了一些问题,比如以跟进为主,热门赛道拥挤,差异化创新和源头创新仍待加强;第二阶段是2020年到2025年,这一阶段的特征是在总结前期经验的基础上,企业的创新加速度,同时竞争的激烈程度也会加剧。此阶段需要企业在立项中体现出更多差异化,聚焦在Me-better、竞争格局好的高技术高壁垒的创新药上,“只要这样的产品在市场上才有议价权,才会给企业带来增长”。为了匹配这一目标,石药集团在2021年年初将创新项目立项逻辑进行了优化,以公司8大技术平台为基础,不再单独设立技术平台之外的立项部门,而是由时刻关注全球前沿技术进步工作人员结合技术成熟度、公司实力、未来战略方向、未来市场潜在需求等,通过验证在此领域具有优势后,才最终立项为公司拓展的领域。这些优化调整,为接下来李春雷认为的中国创新研发的第三阶段打下了基础,他认为,2025年之后,中国医药行业应该基于基础研究做更多的源头创新。而时刻跟踪前沿技术进度,是绕不开的路径之一。经历过药审改革后的创新勃发和2021年下半年开始的二级市场估值“反噬”后,对于传统大药企而言,已经进入到“后转型升级”时代,这个时代要求那些在研发、生产、准入、市场、销售各个环节有系统建制的大药企,能够紧跟全球研发新动向,代表中国药企参与到国际市场的竞争中。对石药集团也是如此。超20年创新转型,石药集团从原料药到普药再到创新药,现在产业界对石药集团的期待,是保持存量优势基础上,以体系化能量加速兑现创新成果,成为中国药企拓展海外市场的一个典型样本。“将创新药做 大做强,将仿制药做好做快,立足国内市场,开拓国际化道路。”不仅是石药,也是中国制药企业“后转型时代”的基本战略思想。