让数据成为医药行业生产力，美云数字化运营指标助推医药行业转型

由动脉网、零氪科技、CAHA数字医疗专委会联合发布的《锚定价值路径，全产业链赋能——医药数字化转型创新报告》中提出，“数据分析是竞争优势，产品定制化是服务关键，数据安全将成为重点问题”，预示了未来医药数字化的发展趋势，这意味着推动生物医药企业数字化转型，必须坚持把获取数据作为重要前提。要充分发挥数据要素驱动作用，首先要对数据进行加工处理、知识沉淀，实现价值增值，将数据资源转化为数据资产；再通过数据资产的不断积累与开发利用，使其不仅可以为企业自身创造价值，还可以在市场上流通，实现数据资本化，进而打破传统要素有限供给对企业增长的制约，驱动全要素生产率的提升。

数据资产管理的阶段

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行业洞察

生物医药企业数据管理中存在的挑战

随着医药企业物理世界数字化，医药研发、生产、流通、服务和运营等环节中的数据将会被普遍采集，管理运作中积累的数据复杂性持续增加，海量数据需要通过治理与分析才能创造价值。工业企业对于数据管理的重要性已经达成共识，根据AII的调研，98.6%的受访工业企业认为数据管理工作值得投入，其中近90%的企业已经开始开展或规划企业数据管理相关的工作。

近些年，随着数字化转型的深入发展，生物医药行业已经积累了大量数据资源，但是与其他行业类似，生物医药行业的数据价值挖掘面临着一系列的挑战。具体而言表现为以下几点：

数据孤岛阻碍数据共享与统一

在生物医药企业开展信息化阶段，由于规划不足以及建设时间不同，业务系统分散建设，独立服务于各个部门，导致数据能力分散。不同部门对数据标准和规范没有统一的定义，数据格式的不同导致下游消费者解析时，需要的成本很高，同时，数据量越来越大但价值却很低，成为信息化产生的一种附带的成本性资源。

数据资产的可用性差

数据质量难以满足业务、管理与决策的需要。生物医药企业多源头数据标准、口径不一致，共享能力差；数据管理的技术支持不足，导致数据问题发现与整改不及时，无法保证数据质量；数据没有实现闭环管理，数据管理人员与数据生产者或使用者之间的协同较弱，业务变更导致的数据定义变更无法及时触达关注者，数据消费者无法快速找到符合需求的数据。

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权威方案

医药行业数据指标解决数据治理难题

美云智数积累了医药行业能力及许多头部企业项目的沉淀，针对医药行业的数字化运营指标解决方案由“数据分析及应用-数据治理-数据平台建设-数据运营”构成，除了提升医药行业数字化转型能力外，更多梳理业务需求、对企业做整体的方法及能力的赋能，并将数据作为企业战略的抓手，发挥数据价值，持续优化企业经营效率。

以医药行业最关心的质量领域来看，从原辅包进料的各项质量检验、生产过程的半成品质量统计及CQA关键质量参数、CPP关键工艺参数都纳入质量领域的指标，生产完工的成品质检及不合格品的控制，都是整个生产过程中的重要步骤；除了需要符合企业本身的经营效率及计划安排，更重要的需要遵守GXP在生产及质检全过程的监管需求，美云提出的医药指标体系，可以更全面的让企业了解各领域全过程的经营指标，也可以指导企业在业务环节中，找出可优化的部分，透过科学的方法做进一步的提升。

在数据管理层面，生物医药企业可以从建立企业级的数据标准、建设数据标准管理体系开始，确保数据标准的统一，将业务部门、数据管理部门、开发实施部门之间的工作在数据标准层面衔接起来，增强企业数据治理能力，提高数据质量。

生物医药企业还可以通过搭建数据中台对企业内外部多元数据进行采集、治理、建模、分析和应用，打通业务全流程数据流，为业务前端使用数据提供便利：在操作层面可以通过OPC统一架构对药械生产设备、产线的数据进行交换和集成；在IT层面可以通过企业服务总线ESB实现业务数据集成；通过构建数据仓库、数据湖对企业内外部的结构化数据、非结构化数据进行存储，提高数据利用效率；在数据中台的基础上，构建面向企业不同业务条线的服务体系，将数据资产可视化，便于数据消费者进行自定义搜索、自主分析。

对于生物医药企业而言，数据安全是企业发展的必要前提与生命线。企业建设数据管理平台、加强数据治理的同时，要特别重视数据安全工作，必须加强安全可靠和信息安全的基础工作，强化本质安全。美云运营平台符合各项国内及国际对医药安全的需求。从业务数据的梳理、业务战略的分解、指标体系的实践及落地，美云都提供一站式的整体解决方案，期待透过让数据说话的方式，能让医药企业在数字化转型、运营及提升上走得更快更远。