近日,易迪希Clinflash Cloud临床研究系统平台(集成所有Clinflash系列系统)成功获批国家信息安全监管部门颁发的等保三级认证。此次认证的通过不但展现出易迪希在隐私与信息安全领域的强大技术储备,更是证明了Clinflash系列系统在用户信息安全、数据管理及合规等方面已经达到业内领先水平。
等保三级认证证书
国家等级保护认证是中国权威的信息产品安全等级资格认证,等保三级认证则是国家对非银行机构的最高级认证。等保三级认证要求十分严格,认证测评内容分别覆盖5个等级保护安全技术要求和5个安全管理要求,包含信息保护、安全审计、通信保密等近300项要求,共涉及测评分类73类。
在此次认证过程中,易迪希员工高效响应监管部门需求,主动提交规范的系统清单,服务器清单以及后台设置等审核内容。在与监管部门工作人员完成沟通后,易迪希Clinflash Cloud更是一次通过相关部门的渗透测试(模拟攻击),充分验证了易迪希在系统安全管理和恶意代码防范方面的专业能力。
截至目前,易迪希已获得新版ISO 9001、ISO 27001、ISO 20000三项质量认证,ISO/IEC 27701隐私信息管理体系认证,并验证符合GAMP5和 21 CFR Part 11。此次等保三级认证获批再次表明易迪希的产品质量和IT服务的专业性与可靠性收获国内外监管机构的高度认可。
易迪希已通过多重国内/国际资质认证
作为临床研究领域云解决方案领导者和信息安全保护领域的先行者,易迪希高度重视用户信息安全管理。为此,易迪希特别制定了覆盖风险管控、逻辑访问控制、数据保护、设施安全等多场景的完善SOP体系,有效应对各种突发状况和外部威胁,提升用户数据的可用性、保密性、和完整性。
未来,易迪希将继续加强和完善信息安全管理体系建设,在为用户提供优质、专业的临床试验数字化化系统的同时高效保障用户信息安全,推动临床试验数字化产业安全、健康发展!
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