“悦康药业从2005年生产产品以来,定位方向就是产品研发、产能扩大,完善产业链,从高端仿制到自主创新,我们坚持勇闯‘无人区’。”悦康药业董事长于伟仕在接受人民日报健康客户端专访时表示。
根据2022年三季度财报显示,悦康药业前三季度的研发费用投入高达3.33亿元,增速达118.22%,目前有16款在研新药。1类新药项目注射用羟基红花黄色素A、复方银杏叶片、CT102以及上市后再评价等重点在研项目,均按研发计划有序推进。“我始终认为,一家药企没有创新,就不会有发展。”于伟仕说。
悦康药业董事长于伟仕。受访者供图
加码创新,人才是第一资源
为支持新药的研发,悦康药业积极引进高层次科技创新创业人才,注重人才培养建设。据悦康药业官网,研发核心团队成员来自清华大学、中科院、军科院、中国药科大学等高等药学学府。
除此之外,悦康药业充分发挥院士专家工作站、国家企业技术中心的技术优势,构建了完善的校企联合创新和成果转化机制。“悦康药业与很多院士有合作,比方说张伯礼院士是我们羟基红花黄色素AⅢ期临床试验DMC主席,王福生院士主导了小核酸药物ct102临床相关,韩德民院士牵头启动了悦康通治疗耳鸣真实世界临床研究等,每一位院士实实在在负责一个产品,对数据进行把控。”于伟仕介绍道,“在药物研发过程中,院士专家在产品研发和流程上提出建议,高等院校博士生作为中坚力量,形成高效的研发梯队。”
迎难而上,投入翻倍增长
2020年上市之后,悦康药业取得了一项又一项突破:首个1.1类创新药爱力士枸橼酸爱地那非片获批上市,打破了悦康在新获批创新药领域的空白;新冠疫情以来,悦康迎难而上,积极布局mRNA疫苗和小核酸药物,全面切入核酸赛道。近日,悦康广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物 YKYYO17雾化吸入剂获得国家药品监督管理局临床试验批准,用来治疗新型冠状病毒感染。
“悦康始终坚持创新,虽然我们是从仿制药做起,但是在生产过程中,我们对质量要求也是不断创新的。在辅料选择上,我们仿创结合,用高端中药和化药,现在我们要进入生物医药和核酸平台,多肽平台以及细胞平台。”于伟仕说。“目前已引进多肽药物研发等管线。”
截至目前,悦康药业聚焦心脑血管疾病、肿瘤和传染病等三大重点治疗领域,巩固夯实核酸药物、多肽药物、小分子药物和特色中药制剂四大技术路线,已累计获得专利技术达178项。
“药品质量只有100分,99分等于0。”这句质量理念在悦康药业集团随处可见。“制药是为了人民健康,治病救人我们就应该高质量严要求,我在公司一直强调,要克服各项困难,不断研制老百姓用得起的好药,推动医药健康产业高质量发展。”于伟仕说。
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