舒泰神通过欧盟质量受权人审计

格隆汇5月6日丨舒泰神(300204.SZ)公布，公司于近日通过欧盟质量受权人(Qualified Person)的审计。公司接受了欧盟质量受权人的审计，以验证BDB-001注射液的质量保证与控制体系可以满足其在欧洲进行临床试验用药的生产制造与检验。

欧盟质量受权人主要针对公司蛋白药物中试生产线的质量管理体系及生产现场的设备设施进行全面、严格、系统的审计。审计范围包括蛋白药物中试生产线的生产车间、仓库、质量控制实验室及相关支持体系。审计人员充分肯定公司全面质量管理、质量控制、生产管理体系能力，以及公司员工强烈的质量意识和硬件设施设备水平。

公司表示，此次顺利通过欧盟质量受权人的审计标志着公司在单克隆抗体药物的生产、仓储及相关支持体系和质量管制体系进一步完善，为海外临床试验稳定供药打下了坚实的基础。