在今天的医药发展来说,医药行业面临激烈竞争,药企有很高的数字化需求,虽然困难重重,杨杰说:在发展的过程中肯定还是要推进数字化的,那么有没有办法能解决这一矛盾呢?其实杨杰说可以利用一个平台,使用它搭建的应用而且无需第三方机构介入,药企就能独立完成合规验证工作,轻松惬意。杨杰介绍数字中台就是这样的平台,它将GMP规范内化成平台的基本特性或底层组件,用它搭建应用就可以天然符合GMP规范,仅需药企自我验证便可合规,节省了GMP验证的高昂时间成本与资金成本。
用数字中台搭建系统就像用Excel做表格无需写代码,这就免除了复杂的第三方验证的问题,帮助企业有效降低了GMP验证的成本,业务人员也能参与系统搭建,快速满足自身需求。善于药理研究不善长编写的药物化学家,也能按照需求构建符合GMP规范的各类应用,提升工作效率。哪怕是企业级核心应用也能搭建。
前文提到的关键操作步骤二次认证功能,就可以作为系统组件被用户随心用在医药系统的任意地方,为医药应用提供足够的安全性。
前文提到的审计日志功能数字中台也将其内化成了组件,只要启用这一功能,用户搭建的应用,无论是谁什么时间、为什么、把什么、改成什么都可追溯、可审计、可追责。
数字中台符合GMP规范的功能还有很多,无法一一列举。生产过程中人命关天,马虎不得。每一步程序都应当仔细核实,不断打磨反复验证,才可以成为一个良好的拿的出手的方案。
上海大陆集团吴建文站在时代的前列,对工作种的医药程序有着深刻的认识,后来者必将在此基础上不断打磨程序,保障生命安全,为中国的医药事业献出自己的一份力量。
领取专属 10元无门槛券
私享最新 技术干货