2023第14届全国药品质量安全大会
China Drug Quality Safety
9月15-16日,2023第14届全国药品质量安全大会将在广州颐和国际会议中心举行,虹科诚邀您前来观展,届时我们将向您展示我们最新的医药灭菌验证和冷链温度计及仓储温湿度监测解决方案,期待您莅临虹科【A23】展位,与我们的技术工程师们深入交流!更有主题演讲:《灭菌原理和灭菌工艺验证》,诚邀您的参与!
时间
9月15-16日
地点
广州颐和国际会议中心
展位
A23
现场演讲
展品概览
1
虹科Ellab无线温度验证仪
HK-TrackSense Pro
● 可互换的传感器,提高灵活度,降低维护成本
● 支持无线实时传输
● 具有市场上体积最小的记录器,专为空间有限的应用设计
● 丰富的配件,支持定制(1个起订),特别适合穿刺型的温度验证
● 基础2年质保,可选延保5年
2
虹科Ellab冻干专用温度验证仪
HK-TrackSense LyoPro
● 同时验证西林瓶内和冻干机板层的温度
● 超薄可更换的热电偶传感器,精度高达±0.3℃
● 丰富的配件,适合匹配所有西林瓶的尺寸
● 实时在线传输温度数据到上位机
● 丰富的报告模板功能,FDA 21 CFR Part 11合规
3
虹科冷链蓝牙无线
PDF温度/温湿度记录仪
提供涵盖药品整个生命周期的温湿度监测解决方案,严格按照GxP的要求研发和设计产品,100%合规。适用于:冷链物流/DTP、临床试验、冰箱、超低温冰箱、培养箱、液氮罐、实验室、仓库等。获得WHO PQS预认证,符合IATA要求,可安全空运。
● 适合常温15至25℃,冷藏2至8℃,冷冻-20℃,超低温-80℃(干冰),液氮-196℃
● 操作简单,无需任何配件,直接插入电脑USB接口导出不可修改的PDF数据报告
● 瑞士品质,质量可靠,工作稳定
4
虹科LIBERO W独立室内
和设备温度监测解决方案
HK-LIBERO W专为临床试验设计。无需开启冰箱门即可知道当前温度值和报警状态,且会在报警前提前预警,避免超温,可导出四种类型PDF报告,包括每日最高温和最低温报告,以及统计报告等。
● 安装简单,无需线缆
● 无需网络和外部电源
● 不间断记录温度测量值
● 自动和可靠的最小/最大温度列表
● 100%合规,符合生物制药,临床基地和实验室法规
● 测温范围:-35℃~50℃
● 储存容量:15分钟测量间隔下存储2年
● 内置PDF文件生成器, 无需安装软件连接到任何一台电脑的USB接口即可自动生成不可修改的PDF格式的评估报告
虹科环境监测事业部
HongKe
虹科环境监测事业部是行业领先的医药供应链环境监测和温度验证领域解决方案合作伙伴,与代表着世界顶尖水平、高端品质的瑞士ELPRO和丹麦ELLAB合作,为用户提供医药供应链各个环节的环境监测解决方案、温湿度记录仪、验证系统和校准系统,以及其他相关的服务。
作为专业的环境监测和温度验证解决方案提供商,我们将帮助您:
提高验证工作效率,降低成本,改进灭菌冻干等工艺,改善设计流程
提供专业的客户支持计划,包括技术支持、IQ/OQ服务、GxP服务、现场和工厂校准等
实现药品全生命周期的环境监测,数据信息的有效管理,保证药品运输和储存的合规性,为患者提供安全药物
一旦您开始应用虹科环境监测和温度验证解决方案,我们团队将以丰富的行业经验和法规知识,提供一系列专业服务和支持,以质量可靠,工作稳定的产品为您的验证及监测之旅保驾护航。
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