符合YY9706.234-2021标准第201.12.1.101.1等条款的液压式有创血压测试系统

在医疗监测领域，有创血压监护设备扮演着至关重要的角色。YY 9706.234-2021《医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求》，它详细规定了这类设备在基本安全和基本性能方面的要求。该标准适用于包括相关传感器在内的有创血压监护设备，这些设备被设计用于循环系统压力的内部测量或监护。自2021年9月6日发布，并于2024年5月1日实施，YY 9706.234-2021为医疗设备制造商、医疗机构以及患者提供了一个明确的安全和性能基准，确保了有创血压监护设备的可靠性和有效性。

DELTA仪器生产的液压式有创血压测试系统可模拟静态水压波形和正弦波、三角波水压波形，区别于其他测试设备只提供电信号的测试方法，具有真实的液体压力模拟，有效检测有创血压传感器和血压监护设备的整体性能。本系统依据《YY9706.234-2021有创血压监护设备的安全和基本性能的要求》（条款201.12.1.101.1-201.12.1.101.3,208.6.6.2.101）而研制，非常适合于产品注册检验、研发和生产等相关测试。

图一：实物图片

产品特性：

采用物理模拟方式，区别于以往患者模拟器输出电信号的方式；

界面简洁、操作简单；

输出静态压力范围可调；

可输出正弦波和三角波信号，幅度和频率可调；

支持六种报警类型。

技术参数：

图二：测试界面

附件：关于条款201.12.1.101.1-201.12.1.101.3,208.6.6.2.101的内容

1、条款201.12.1.101.1的内容

2、条款201.12.1.101.2的内容

3、条款201.12.1.101.2的内容

4、条款208.6.6.2.101的内容

液压式有创血压测试系统的重要性体现在以下几个方面：

1. 精确监测：液压式有创血压测试系统能够提供连续、可靠、准确的监测数据，这对于危重病人的血液动力学监测至关重要，是多参数监护仪在重症监护中的必备技术之一。

2. 临床应用价值：该系统模拟真实的液体压力，不仅限于电信号，适用于有创血压传感器和监护设备的全面性能检测，有效检测有创血压传感器和监护设备的整体性能。

3. 符合行业标准：液压式有创血压测试系统依据《YY9706.234-2021有创血压监护设备的安全和基本性能的要求》研制，符合行业标准，适合于产品注册检验、研发和生产等相关测试。

4. 全面性能检测：系统可以模拟静态水压波形和正弦波、三角波水压波形，区别于其他测试设备只提供电信号的测试方法，更加贴近临床实际使用情况。

5. 操作简便与多功能性：系统界面简洁、操作简单，输出静态压力范围可调，可输出正弦波和三角波信号，幅度和频率可调，支持多种报警类型，提高了测试的灵活性和适应性。

6. 提高救治成功率：在危重病患者的抢救中，有创血压监测能够迅速反应患者动脉血压变化，为危重患者治疗提供可靠依据，提升救治成功率。

7. 减少护理工作量：在重症监护病房实施有创血压监测能够减少护理人员的工作量，避免了无创血压的误差，同时减少患者的不适。

综上所述，液压式有创血压测试系统在确保危重病患者血压监测的准确性、提高临床治疗效果以及减轻护理工作负担方面发挥着重要作用。