FDA批准不需要医生帮助的人工智能诊断

丁香叶

美国食品和药物管理局周三批准了一家名为IDx的公司推出用于眼科的人工智能诊断设备，这标志着“软件诊断”的新时代。

它的作用：该软件旨在检测大于轻度糖尿病视网膜病变，导致视力下降并影响美国3000万人。它发生在高血糖损害视网膜中的血管时。

视频： ↓ AI如何使诊断疾病变得更容易

工作原理：该程序使用AI算法分析用特殊视网膜照相机拍摄的成人眼睛的图像。医生将图像上传到云服务器，然后软件会产生正面或负面结果。

没有专家要求：FDA最近也清除了基于AI的软件，以帮助检测中风。但该机构表示，这是第一个被授权提供筛选决定的设备，无需专业医生来解释图像或结果。

展望未来：在今天的一系列推文中，FDA专员Scott Gottlieb暗示，更多人工智能设备很快就能获得该机构的批准印章。 Gottlieb表示，FDA正在“采取措施促进创新并支持使用基于人工智能的医疗设备。”不过不用担心：AI诊断可能不会很快取代医生或其他医疗专业人员。