视频回放│药审中心举办“新药非临床研究与评价”线上宣讲会

为加强对申请人的指导和服务，进一步鼓励和规范新药非临床研究与评价，提升我国新药非临床研究水平和效率，11月9 日，药审中心组织开展了新药非临床研究与评价线上宣讲会，来自药品监管机构、药品研发及生产企业、非临床研究机构、医疗机构及高等院校等近1万人在线观看。药审中心副主任王涛参加宣讲会并致辞。

     王涛表示，本次宣讲会旨在加强对药物研发全生命周期非临床研究与评价技术指南的理解与实施，交流新型产品研究评价中遇到的新挑战，切实发挥药品技术审评服务与指导的作用，以期帮助企业和研发机构少走弯路，尽早识别和管控风险，加快新药研发上市。

     在上午宣讲过程中，药理毒理学部审评员尹华静、闫莉萍、光红梅、付淑军等人结合近期发布的相关指导原则进行了深入讲解，就涉及到的动物法则、ADC药物、放射性治疗药物、脂质体药物等相关问题进行了认真解答。

     在下午的宣讲过程中，药理毒理学部部长王庆利，副部长孙涛、黄芳华及审评员周植星等人分别针对中药、类器官和器官芯片和先进治疗产品等非临床研究评价中发现的共性问题、非临床研究策略及审评关注点等方面进行了经验分享，同时就研发过程有关难点问题作了针对性解答。