【北京大学长三角未来技术生命健康研究院】策划“和光无界,遇见未来”系列活动。
本次聚焦全球新药注册监管方向,特别邀请前FDA法规事务办公室生物制品团队主任、德顺达CMC生物制品首席顾问Steven Bowen博士;前FDA临床高级审评专家、思路迪医药首席医学官肖申博士;前FDA高级审评员、信念医药首席开发官李志宏博士以及前FDA高级审评员杨军博士,共同探讨FDA视角下创新药出海审评过程中的申报要点及关键沟通要素,助力中国创新药企的全球化征程。
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