优品生物HV-IgG：ELISA法精准检测汉坦病毒IgG抗体

采用间接两步法酶联免疫吸附试验（ELISA）原理34。在预包被汉坦病毒蛋白（HV）（固相抗原）的微孔酶标板中，加入阴阳性对照和待测样本，经过温育与充分洗涤，去除未结合的组分，再加入抗人 IgG-HRP（酶标抗体），再次温育与充分洗涤后，在微孔板固相表面形成固相抗原 - 抗体 - 酶标抗体的夹心复合物。加底物 A 和 B，底物在 HRP 催化下，产生蓝色产物，在终止液作用下，最终转化为黄色，用酶标仪测定吸光度（OD 值），吸光度与待测样品中待测抗体的浓度呈正相关，据此判断阴阳性。

试剂盒特点

高灵敏度：能够检测到低浓度的抗汉坦病毒 IgG 抗体，可精准捕捉抗体信号，避免漏检，比如可以检测到极低浓度处于临界值的抗体，为早期感染诊断和病毒传播监测提供可能。

特异性强：采用优质抗体，与其他病毒抗体交叉反应少，能有效区分汉坦病毒感染与其他病毒感染，可精准识别目标抗体，减少误诊。

操作简便：预包被微孔板，试剂盒组分齐全，包含阴阳性对照、HRP 标记抗体等，无需额外准备复杂试剂和材料。实验人员只需严格按照说明书操作，即使经验较少也能熟练掌握。

快速高效：实验流程仅需 2-3 小时，可快速得出检测结果，适合批量样本检测，能满足临床诊断和疫情防控的时效性需求。

稳定可靠：严格的质控标准，从原料采购到成品检验都遵循高标准规范。在 2℃-8℃条件下保存，有效期可达 6 个月。批内变异系数 CV% 小于 10%，批间变异系数 CV% 小于 15%，确保实验结果的可重复性。

操作步骤

样本准备：采集人血清或血浆样本，避免溶血或脂血样本。样本可在 2-8℃保存 7 天，长期保存需置于 - 20℃。

试剂准备：将所有试剂恢复至室温（18-25℃），轻轻混匀，按需配制洗涤液（1∶25 稀释）。

加样与孵育：分别加入标准品、质控品和待测样本至预包被微孔板中，每孔 100μL，覆上板贴，37℃孵育 60 分钟。

洗涤：弃去孔内液体，每孔加入 300μL 洗涤液，静置 30 秒后弃去，重复 5 次。

加酶标抗体：每孔加入 100μL 酶标抗体，37℃孵育 30 分钟。

再次洗涤：重复洗涤操作。

显色：每孔加入 100μL TMB 显色液，37℃避光孵育 15 分钟。

终止反应：每孔加入 50μL 终止液，轻轻混匀。

读数：使用酶标仪在 450nm 波长下测定各孔吸光度（OD 值）。

结果判读

通常阴性对照 OD 值小于 0.25，阳性对照 OD 值大于 0.8，阳性判断值（Cut-Off 值）为阴性对照 OD 值 + 0.35，样本 OD 值大于阈值判定为阳性，反之则为阴性。样本测试为阳性的最大稀释倍数即样本的滴度。

应用领域

疾病诊断：可作为诊断汉坦病毒感染的重要工具，帮助医生快速判断疑似患者是否感染汉坦病毒。

病情监测：在患者治疗过程中，定期监测抗体水平变化，为医生调整治疗方案提供参考，有助于评估治疗效果，提高治愈率和生存率。

流行病学调查：在汉坦病毒流行地区，通过对大量人群进行血清学筛查，检测 HV-IgG 抗体阳性率，可了解人群的感染率和感染分布情况，为制定防控措施提供数据支持。