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第 10 批“通过一致性评价”名单来了

通过一致性评价品种名单

下图为 Insight 数据库独家整理的第 10 批通过一致性评价的品种名单,共 49 个受理号,名单整理自企业发布的获批公告。

一致性评价 289 品种启动率已达一半

Insight 一致性评价数据库统计,289 目录目前启动率为 50.7%,42 个289 品种有相关企业通过一致性评价。

每月承办一致性评价受理号

2018 年 12 月,CDE 承办了 111 个新申报的一致性评价受理号,2019 年截止 1 月 28 日,CDE 承办了 172 个新申报的一致性评价受理号。

通过企业达 3 家品种

Insight 数据库(https://db.dxy.cn)统计,一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 12 个。

一致性评价品种数据概览

Insight 数据库一致性评价每日动态显示:

截至 2019 年 1 月 30 日,CDE 承办的一致性评价受理号 869个,共涉及 229个品种(即活性成分),308 家企业参与。

↑ 公众号内容点一致性评价即可免费看

所有 CDE 承办的受理号中,共有 192个通过,5个不批准。505 个处在新报任务在审,128个发补,34个处于补充任务在审。

「一致性评价」收费报告服务介绍

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Insight 上线「一致性评价 」付费报告服务,报告通过大数据和图文描述,为您呈现一致性评价品种、企业进度。

品种:您最关心的品种 / 所有需要评价品种 / 289目录

企业品种进度:包括参比制剂申报与备案、BE 试验动态、提交补充申请、审评状态

原始数据:BE试验 / 申报信息 / 通过及视同通过品种

  • 发表于:
  • 原文链接https://kuaibao.qq.com/s/20190130B120MS00?refer=cp_1026
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